- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02927652
Psychiatric Comorbidity
Evaluating Psychiatric Comorbidity in Otolaryngology
The goals of this project are aimed at the following:
- Identifying psychiatric comorbidity in patients presenting to the HNSCS clinic 1F and Duke Otolaryngology of Raleigh clinic using the validated assessment tool Brief Symptom Inventory (BSI-18) and the patient control scale. The BSI-18 is an 18 question and patient control an 8 item tool that takes about four minutes to complete.
- Gathering data regarding patient satisfaction in new patients to the HNSCS clinics via the CG-CAHPS visit survey.
- Examining relationships between psychiatric comorbidity and patient satisfaction.
- Examining relationships between psychiatric comorbidity and healthcare system use.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients with multiple otolaryngology complaints experience psychosocial distress. This psychosocial distress can have an adverse effect on treatment outcomes for the primary complaint and on the overall patient experience. It can result in greater costs for more care that may not be best-directed. This has implications not only for the patients, but also for providers' quality metrics.
Data will be collected via surveys and a chart review. New patients at the Duke Clinic 1F and Duke Raleigh Otolaryngology will be asked to complete the BSI-18, patient control scale, and disease specific outcome measure upon patient intake by the clinic nurse. The CG-CAHPS Visit Survey 2.1 will be completed at the conclusion of the clinical encounter. Patient participation consists of these surveys on their initial visit only.
The PI and/or a resident will conduct a chart review of these patients looking for history of psychiatric diagnoses and/or related prescriptions. Patients who have psychiatric diagnoses and/or prescriptions in the chart will be considered to have their needs "met", in that they are receiving care. Data regarding diagnoses and prescriptions will also be entered into REDCap.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center and affiliated practices
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- New patient appointment at Duke Clinic 1F or Duke Raleigh Otolaryngology
- Ability to read, write, and understand English
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Unable to read, write, and understand English
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Questionnaires for new patients
New patients seen at Duke Clinic for Head and Neck Surgery & Communication Sciences or Duke Raleigh Otolaryngology will be administered questionnaires (BSI-18, CG-CAHPS, and patient control scale).
|
New patients at the Duke Clinic 1F and Duke Raleigh Otolaryngology will be asked to complete the Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18), patient control scale, and CG-CAHPS. If a patients answers a 1, 2, 3, or 4 to question #17 ("Thoughts of ending your life") on the BSI-18, the nurse will immediately contact the investigator, who will refer for further assessment and/or treatment. The Duke Social Work office is available to provide support, and the Duke Emergency Department has certified social workers and a psychiatric team to do full evaluations if needed. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Identification of psychiatric comorbidity
Časové okno: day 1
|
Measured by the Brief Symptom Inventory (BSI-18) questionnaire using a 5-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
Maximum global severity index of 72.
Higher scores indicate psychosocial distress.
|
day 1
|
Identification of psychiatric comorbidity
Časové okno: day 1
|
Measured by the Perceived Control Scale (PCS) questionnaire using a 4-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
|
day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Patient satisfaction of provider visitCG-CAHPS score
Časové okno: day 1
|
Assessment of patient satisfaction measured by CG-CAHPS visit survey.
Will be correlated with BSI-18 during data analysis to evaluate whether evidence of psychosocial distress and perception of satisfaction may be correlated.
|
day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seth Cohen, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00075353
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .