- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02927652
Psychiatric Comorbidity
Evaluating Psychiatric Comorbidity in Otolaryngology
The goals of this project are aimed at the following:
- Identifying psychiatric comorbidity in patients presenting to the HNSCS clinic 1F and Duke Otolaryngology of Raleigh clinic using the validated assessment tool Brief Symptom Inventory (BSI-18) and the patient control scale. The BSI-18 is an 18 question and patient control an 8 item tool that takes about four minutes to complete.
- Gathering data regarding patient satisfaction in new patients to the HNSCS clinics via the CG-CAHPS visit survey.
- Examining relationships between psychiatric comorbidity and patient satisfaction.
- Examining relationships between psychiatric comorbidity and healthcare system use.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients with multiple otolaryngology complaints experience psychosocial distress. This psychosocial distress can have an adverse effect on treatment outcomes for the primary complaint and on the overall patient experience. It can result in greater costs for more care that may not be best-directed. This has implications not only for the patients, but also for providers' quality metrics.
Data will be collected via surveys and a chart review. New patients at the Duke Clinic 1F and Duke Raleigh Otolaryngology will be asked to complete the BSI-18, patient control scale, and disease specific outcome measure upon patient intake by the clinic nurse. The CG-CAHPS Visit Survey 2.1 will be completed at the conclusion of the clinical encounter. Patient participation consists of these surveys on their initial visit only.
The PI and/or a resident will conduct a chart review of these patients looking for history of psychiatric diagnoses and/or related prescriptions. Patients who have psychiatric diagnoses and/or prescriptions in the chart will be considered to have their needs "met", in that they are receiving care. Data regarding diagnoses and prescriptions will also be entered into REDCap.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center and affiliated practices
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- New patient appointment at Duke Clinic 1F or Duke Raleigh Otolaryngology
- Ability to read, write, and understand English
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Unable to read, write, and understand English
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Questionnaires for new patients
New patients seen at Duke Clinic for Head and Neck Surgery & Communication Sciences or Duke Raleigh Otolaryngology will be administered questionnaires (BSI-18, CG-CAHPS, and patient control scale).
|
New patients at the Duke Clinic 1F and Duke Raleigh Otolaryngology will be asked to complete the Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18), patient control scale, and CG-CAHPS. If a patients answers a 1, 2, 3, or 4 to question #17 ("Thoughts of ending your life") on the BSI-18, the nurse will immediately contact the investigator, who will refer for further assessment and/or treatment. The Duke Social Work office is available to provide support, and the Duke Emergency Department has certified social workers and a psychiatric team to do full evaluations if needed. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identification of psychiatric comorbidity
Lasso di tempo: day 1
|
Measured by the Brief Symptom Inventory (BSI-18) questionnaire using a 5-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely).
Maximum global severity index of 72.
Higher scores indicate psychosocial distress.
|
day 1
|
|
Identification of psychiatric comorbidity
Lasso di tempo: day 1
|
Measured by the Perceived Control Scale (PCS) questionnaire using a 4-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
|
day 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction of provider visitCG-CAHPS score
Lasso di tempo: day 1
|
Assessment of patient satisfaction measured by CG-CAHPS visit survey.
Will be correlated with BSI-18 during data analysis to evaluate whether evidence of psychosocial distress and perception of satisfaction may be correlated.
|
day 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seth Cohen, MD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00075353
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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