Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence proti obezitě na pracovišti „Pracujeme pro vás“.

5. dubna 2021 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Intervence na pracovišti ke snížení rizika obezity a diabetu u populací s nízkým SES

Účelem této studie je otestovat intervenční program na pracovišti zaměřený na pracovníky s nízkým SES. Ve spolupráci s BJC HealthCare otestujeme inovativní víceúrovňovou intervenci, která zahrnuje interaktivní program léčby obezity (iOTA) pomocí textových zpráv SMS. Intervence iOTA bude začleněna do nově popsaného participačního programu zdravého pracoviště, který zahrnuje účast zaměstnanců na rozhodování s cílem vytvořit přijatelné, efektivní a udržitelné změny v pracovním prostředí. Tyto vnořené intervence budou testovány ve velké skupinové randomizované studii s odloženým startem. Tato studie bude důsledně testovat snadno škálovatelné intervence, které lze převést do jiných pracovních prostředí, aby se snížilo riziko obezity a cukrovky u pracovníků s nízkým SES, což je skupina s vysokým rizikem těchto poruch. Tato pragmatická klinická studie podpoří dlouhodobý cíl umožnit zaměstnavatelům a zaměstnancům snížit obezitu as ní související onemocnění včetně cukrovky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl: Otestujte víceúrovňový zásah do hubnutí na pracovišti, který pomůže pracovníkům dosáhnout a udržet si zdravou váhu. Vyšetřovatelé navrhují nový participativní wellness program na úrovni skupiny, do kterého se zapojí všichni zaměstnanci v intervenčních pracovních skupinách. Navrhovaný participativní program na pracovišti pomůže pracovním skupinám přizpůsobit se a zavést intervence, které změní jejich pracovní prostředí tak, aby podporovaly zdravé stravování a fyzickou aktivitu. V rámci této skupinové intervence pro všechny pracovníky bude obézním (BMI>30) pracovníkům nabídnuta účast na individuálním interaktivním přístupu k léčbě obezity (iOTA) založeném na posouzení rizik individuálního chování, společném stanovení cílů se zdravím kouč a používání interaktivního textového systému k poskytování průběžné podpory a sebemonitorování cílů změny chování. Vyšetřovatelé budou tyto intervence testovat ve skupinové randomizované studii s odloženým startem ve 22 pracovních skupinách (celkový počet pracovníků = 990, obézních pracovníků = 308).

Specifický cíl A: Implementovat a otestovat participativní program zdravého pracoviště (HWPP) na podporu zdravého stravování a zdravé fyzické aktivity mezi všemi pracovníky prostřednictvím změn v pracovním prostředí. Hypotéza: Pracovníci v intervenčních skupinách budou vykazovat zlepšení ve zdravém stravování a aktivitě ve srovnání s pracovníky v kontrolních skupinách.

Specifický cíl B: Zavést a otestovat inovativní přístup k individuální léčbě obezity (iOTA) ve spojení se změnami pracovního prostředí. Hypotéza: Obézní pracovníci, kterým byla nabídnuta intervence iOTA, zhubnou během 24měsíčního sledování ve srovnání s pracovníky obézní kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1283

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci musí být členy vybrané pracovní skupiny
  • Mluvit anglicky
  • Minimálně 18 let
  • Podskupina (intervence iOTA): BMI >=30, mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv

Kritéria vyloučení:

  • Podskupina (iOTA Intervention): těhotná nebo kojící, operace na snížení hmotnosti v posledních 12 měsících, v současné době podstupující chemoterapii nebo radiační léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: iOTA a HWPP
Behaviorální: jota
Individuální přístup k léčbě obezity (iOTA) posoudí individuální rizika chování, společné stanovování cílů se zdravotním koučem a použití interaktivního textového systému k poskytování průběžné podpory a sebemonitorování cílů změny chování.
Behaviorální: HWPP
Pracovní skupiny se budou účastnit Programu účasti na zdravém pracovišti (HWPP), aby přizpůsobily a nasadily intervence, které změní jejich pracovní prostředí tak, aby podporovaly zdravé stravování a fyzickou aktivitu.
Experimentální: HWPP
Behaviorální: HWPP
Pracovní skupiny se budou účastnit Programu účasti na zdravém pracovišti (HWPP), aby přizpůsobily a nasadily intervence, které změní jejich pracovní prostředí tak, aby podporovaly zdravé stravování a fyzickou aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201505131
  • R01DK103760 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé přidají data do úložiště dat NIDDK a po ukončení studie je budou sdílet v souladu se zásadami sdílení dat NIDDK.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit