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„Arbeiten für Sie“-Intervention gegen Fettleibigkeit am Arbeitsplatz

5. April 2021 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Maßnahmen am Arbeitsplatz zur Reduzierung des Fettleibigkeits- und Diabetesrisikos in Bevölkerungsgruppen mit niedrigem SES

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Interventionsprogramm am Arbeitsplatz zu testen, das sich an Arbeitnehmer mit niedrigem SES richtet. In Zusammenarbeit mit BJC HealthCare werden wir eine innovative mehrstufige Intervention testen, die ein interaktives Programm zur Behandlung von Fettleibigkeit (iOTA) mithilfe von SMS-Textnachrichten umfasst. Die iOTA-Intervention wird in ein neu beschriebenes Beteiligungsprogramm für einen gesunden Arbeitsplatz eingebettet, das die Beteiligung der Mitarbeiter an der Entscheidungsfindung beinhaltet, um akzeptable, wirksame und nachhaltige Veränderungen im Arbeitsumfeld herbeizuführen. Diese verschachtelten Interventionen werden in einer großen gruppenrandomisierten Studie mit verzögertem Start getestet. In dieser Studie werden leicht skalierbare Interventionen, die auf andere Arbeitsumgebungen übertragen werden können, rigoros getestet, um das Risiko von Fettleibigkeit und Diabetes bei Arbeitnehmern mit niedrigem SES zu reduzieren, einer Gruppe mit einem hohen Risiko für diese Erkrankungen. Diese pragmatische klinische Studie wird das langfristige Ziel vorantreiben, Arbeitgebern und Arbeitnehmern die Reduzierung von Fettleibigkeit und mit Fettleibigkeit verbundenen Krankheiten, einschließlich Diabetes, zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifisches Ziel: Testen Sie eine mehrstufige Intervention zur Gewichtsreduktion am Arbeitsplatz, um Arbeiter dabei zu unterstützen, ein gesundes Gewicht zu erreichen und zu halten. Die Ermittler schlagen ein neues partizipatives Wellnessprogramm auf Gruppenebene vor, das alle Mitarbeiter in Interventionsarbeitsgruppen einbezieht. Das vorgeschlagene Beteiligungsprogramm am Arbeitsplatz wird Arbeitsgruppen dabei unterstützen, Interventionen anzupassen und umzusetzen, die ihre Arbeitsumgebung verändern, um gesunde Ernährung und körperliche Aktivität zu unterstützen. Eingebettet in diese Intervention auf Gruppenebene für alle Arbeitnehmer wird übergewichtigen Arbeitnehmern (BMI > 30) die Teilnahme an einer interaktiven Intervention zur Behandlung von Fettleibigkeit (iOTA) auf individueller Ebene angeboten, die auf der Bewertung individueller Verhaltensrisiken und der gemeinsamen Zielsetzung mit einem Gesundheitsdienstleister basiert Coach und Nutzung eines interaktiven Textsystems zur kontinuierlichen Unterstützung und Selbstüberwachung von Verhaltensänderungszielen. Die Forscher werden diese Interventionen in einer randomisierten Gruppenstudie mit verzögertem Start in 22 Arbeitsgruppen testen (Gesamtarbeiter = 990, fettleibige Arbeiter = 308).

Spezifisches Ziel A: Implementierung und Erprobung eines Beteiligungsprogramms für einen gesunden Arbeitsplatz (HWPP), um gesunde Ernährung und gesunde körperliche Aktivität bei allen Arbeitnehmern durch Veränderungen im Arbeitsumfeld zu fördern. Hypothese: Arbeitnehmer in Interventionsgruppen werden im Vergleich zu Arbeitnehmern in Kontrollgruppen Verbesserungen bei gesunder Ernährung und Aktivität zeigen.

Spezifisches Ziel B: Implementierung und Test eines innovativen individuellen Ansatzes zur Behandlung von Fettleibigkeit (iOTA) in Verbindung mit Veränderungen im Arbeitsumfeld. Hypothese: Übergewichtige Arbeitnehmer, denen die iOTA-Intervention angeboten wird, verlieren im Vergleich zu übergewichtigen Arbeitnehmern der Kontrollgruppe über einen Zeitraum von 24 Monaten an Gewicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1283

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer müssen Mitglied einer ausgewählten Arbeitsgruppe sein
  • Sprich Englisch
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Untergruppe (iOTA-Intervention): BMI >=30, Mobiltelefon mit SMS-Funktion

Ausschlusskriterien:

  • Untergruppe (iOTA-Intervention): schwanger oder stillend, Operation zur Gewichtsreduktion in den letzten 12 Monaten, derzeit Chemotherapie oder Bestrahlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: iOTA und HWPP
Verhalten: Jota
Der Individual Obesity Treatment Approach (iOTA) bewertet individuelle Verhaltensrisiken, die gemeinsame Zielsetzung mit einem Gesundheitscoach und den Einsatz eines interaktiven Textsystems zur kontinuierlichen Unterstützung und Selbstüberwachung von Verhaltensänderungszielen.
Verhalten: HWPP
Arbeitsgruppen werden am Healthy Workplace Participatory Program (HWPP) teilnehmen, um Interventionen anzupassen und umzusetzen, die ihre Arbeitsumgebung verändern, um gesunde Ernährung und körperliche Aktivität zu unterstützen.
Experimental: HWPP
Verhalten: HWPP
Arbeitsgruppen werden am Healthy Workplace Participatory Program (HWPP) teilnehmen, um Interventionen anzupassen und umzusetzen, die ihre Arbeitsumgebung verändern, um gesunde Ernährung und körperliche Aktivität zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201505131
  • R01DK103760 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden die Forscher Daten zum NIDDK-Datenspeicher hinzufügen und diese gemäß der NIDDK-Richtlinie zum Datenaustausch weitergeben.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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