- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02934113
"Työskentelyä sinulle" Työpaikan liikalihavuuden interventio
Työmaatoimenpiteet lihavuuden ja diabeteksen riskin vähentämiseksi matalan SES-väestön keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite: Testaa monitasoista työmaapainonpudotusta, joka auttaa työntekijöitä saavuttamaan ja ylläpitämään terveellistä painoa. Tutkijat ehdottavat uutta ryhmätason osallistavaa hyvinvointiohjelmaa, johon osallistuvat kaikki interventiotyöryhmien työntekijät. Ehdotettu työpaikkaohjelma auttaa työryhmiä mukautumaan ja ottamaan käyttöön toimenpiteitä, jotka muuttavat heidän työympäristöään terveellisen ruokailun ja liikunnan tukemiseksi. Tämän kaikille työntekijöille suunnatun ryhmätason toimenpiteen puitteissa liikalihaville (BMI>30) työntekijöille tarjotaan osallistumista yksilötason interaktiiviseen liikalihavuuden hoitoon (iOTA), joka perustuu yksilöllisten käyttäytymisriskien arviointiin, yhteiseen tavoitteiden asettamiseen terveyden kanssa. valmentaja ja interaktiivisen tekstijärjestelmän käyttö, joka tarjoaa jatkuvaa tukea ja itseseurantaa käyttäytymisen muutostavoitteille. Tutkijat testaavat näitä interventioita viivästetyn aloituksen ryhmäsatunnaistetussa tutkimuksessa 22 työryhmässä (työntekijöitä yhteensä = 990, lihavia työntekijöitä = 308).
Erityistavoite A: Toteutetaan ja testataan terveellisen työpaikan osallistumisohjelmaa (HWPP) terveellisen ruokailun ja terveellisen fyysisen toiminnan edistämiseksi kaikkien työntekijöiden keskuudessa työympäristön muutoksilla. Hypoteesi: Interventioryhmien työntekijät osoittavat parannuksia terveellisessä ruokavaliossa ja aktiivisuudessa verrattuna kontrolliryhmien työntekijöihin.
Erityinen tavoite B: Ota käyttöön ja testaa innovatiivinen yksilöllinen liikalihavuuden hoitomenetelmä (iOTA) työympäristön muutosten yhteydessä. Hypoteesi: Lihavat työntekijät, joille tarjottiin iOTA-hoitoa, laihtuvat 24 kuukauden seurannan aikana verrattuna liikalihaviin kontrolliryhmän työntekijöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien tulee olla valitun työryhmän jäseniä
- Puhu englantia
- Vähintään 18-vuotias
- Alaryhmä (iOTA Intervention): BMI >=30, matkapuhelin tekstiviestitoiminnolla
Poissulkemiskriteerit:
- Alaryhmä (iOTA-interventio): raskaana tai imettävä, painonpudotusleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana, saa parhaillaan kemoterapiaa tai sädehoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: iOTA ja HWPP
|
Individual Obesity Treatment Approach (iOTA) arvioi yksilöllisiä käyttäytymisriskejä, yhteistä tavoitteiden asettamista terveysvalmentajan kanssa ja interaktiivisen tekstijärjestelmän käyttöä jatkuvan tuen ja itsevalvonnan tarjoamiseksi käyttäytymisen muutostavoitteille.
Työryhmät osallistuvat Healthy Workplace Participatory Program (HWPP) -ohjelmaan mukauttaakseen ja ottaakseen käyttöön toimenpiteitä, jotka muuttavat heidän työympäristöään terveellisen ruokailun ja liikunnan tukemiseksi.
|
|
Kokeellinen: HWPP
|
Työryhmät osallistuvat Healthy Workplace Participatory Program (HWPP) -ohjelmaan mukauttaakseen ja ottaakseen käyttöön toimenpiteitä, jotka muuttavat heidän työympäristöään terveellisen ruokailun ja liikunnan tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stein RI, Strickland JR, Tabak RG, Dale AM, Colditz GA, Evanoff BA. Design of a randomized trial testing a multi-level weight-control intervention to reduce obesity and related health conditions in low-income workers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:89-97. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.011. Epub 2019 Jan 19.
- Tabak RG, Strickland JR, Stein RI, Dart H, Colditz GA, Kirk B, Dale AM, Evanoff BA. Development of a scalable weight loss intervention for low-income workers through adaptation of interactive obesity treatment approach (iOTA). BMC Public Health. 2018 Nov 16;18(1):1265. doi: 10.1186/s12889-018-6176-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201505131
- R01DK103760 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .