- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02934113
"당신을 위한 일" 직장 비만 개입
낮은 SES 인구에서 비만 및 당뇨병 위험을 줄이기 위한 작업장 개입
연구 개요
상세 설명
특정 목표: 작업자가 건강한 체중을 달성하고 유지할 수 있도록 다단계 작업장 체중 감량 개입을 테스트합니다. 조사관은 개입 작업 그룹 내의 모든 직원을 참여시키는 새로운 그룹 수준 참여 건강 프로그램을 제안합니다. 제안된 작업장 참여 프로그램은 작업 그룹이 건강한 식습관과 신체 활동을 지원하기 위해 작업 환경을 변경하는 개입을 채택하고 배포하도록 지원할 것입니다. 모든 근로자를 위한 이 그룹 수준 개입 내에서 비만(BMI>30) 근로자는 개인 행동 위험 평가, 건강과의 공동 목표 설정을 기반으로 하는 개인 수준의 대화형 비만 치료 접근(iOTA) 개입에 참여할 수 있습니다. 행동 변화 목표에 대한 지속적인 지원과 자체 모니터링을 제공하기 위해 대화형 텍스트 시스템을 사용합니다. 조사관은 22개 작업 그룹(총 근로자 = 990명, 비만 근로자 = 308명)의 지연 시작 그룹 무작위 시험에서 이러한 개입을 테스트합니다.
구체적인 목표 A: 작업 환경의 변화를 통해 모든 근로자의 건강한 식습관과 건강한 신체 활동을 촉진하기 위해 건강한 직장 참여 프로그램(HWPP)을 구현하고 테스트합니다. 가설: 개입 그룹의 근로자는 통제 그룹의 근로자에 비해 건강한 식습관과 활동에서 개선을 보일 것입니다.
특정 목표 B: 작업 환경의 변화와 함께 혁신적인 개별 비만 치료 접근법(iOTA)을 구현하고 테스트합니다. 가설: iOTA 개입을 제공받은 비만 근로자는 비만 통제 그룹 근로자와 비교했을 때 24개월 추적 기간 동안 체중이 감소할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 선택한 작업 그룹의 구성원이어야 합니다.
- 영어로 말하다
- 만 18세 이상
- 하위 그룹(iOTA 개입): BMI >=30, 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰
제외 기준:
- 하위 그룹(iOTA 개입): 임신 또는 수유부, 지난 12개월 동안 체중 감량 수술, 현재 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 아이오타와 HWPP
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개별 비만 치료 접근법(iOTA)은 개인의 행동 위험, 건강 코치와의 공동 목표 설정, 행동 변화 목표에 대한 지속적인 지원 및 자체 모니터링을 제공하는 대화형 텍스트 시스템의 사용을 평가합니다.
작업 그룹은 건강한 직장 참여 프로그램(HWPP)에 참여하여 건강한 식습관과 신체 활동을 지원하기 위해 작업 환경을 변화시키는 중재를 채택하고 배포합니다.
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실험적: HWPP
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작업 그룹은 건강한 직장 참여 프로그램(HWPP)에 참여하여 건강한 식습관과 신체 활동을 지원하기 위해 작업 환경을 변화시키는 중재를 채택하고 배포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stein RI, Strickland JR, Tabak RG, Dale AM, Colditz GA, Evanoff BA. Design of a randomized trial testing a multi-level weight-control intervention to reduce obesity and related health conditions in low-income workers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:89-97. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.011. Epub 2019 Jan 19.
- Tabak RG, Strickland JR, Stein RI, Dart H, Colditz GA, Kirk B, Dale AM, Evanoff BA. Development of a scalable weight loss intervention for low-income workers through adaptation of interactive obesity treatment approach (iOTA). BMC Public Health. 2018 Nov 16;18(1):1265. doi: 10.1186/s12889-018-6176-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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