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"당신을 위한 일" 직장 비만 개입

2021년 4월 5일 업데이트: Washington University School of Medicine

낮은 SES 인구에서 비만 및 당뇨병 위험을 줄이기 위한 작업장 개입

이 연구의 목적은 낮은 SES 근로자를 대상으로 작업장 개입 프로그램을 테스트하는 것입니다. BJC HealthCare와 협력하여 SMS 문자 메시지를 사용하는 대화형 비만 치료 프로그램(iOTA)을 포함하는 혁신적인 다단계 개입을 테스트할 것입니다. iOTA 개입은 수용 가능하고 효과적이며 지속 가능한 직장 환경의 변화를 만들기 위해 의사 결정에 직원 참여를 통합하는 새로 설명된 건강한 직장 참여 프로그램에 포함됩니다. 이러한 중첩 개입은 대규모 지연 시작 그룹 무작위 시험을 테스트합니다. 이 연구는 이러한 장애의 위험이 높은 그룹인 낮은 SES 근로자들 사이에서 비만 및 당뇨병 위험을 줄이기 위해 다른 작업 환경으로 변환될 수 있는 쉽게 확장 가능한 개입을 엄격하게 테스트할 것입니다. 이 실용적인 임상 시험은 고용주와 직원이 비만과 당뇨병을 포함한 비만 관련 질병을 줄일 수 있도록 하는 장기 목표를 발전시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

특정 목표: 작업자가 건강한 체중을 달성하고 유지할 수 있도록 다단계 작업장 체중 감량 개입을 테스트합니다. 조사관은 개입 작업 그룹 내의 모든 직원을 참여시키는 새로운 그룹 수준 참여 건강 프로그램을 제안합니다. 제안된 작업장 참여 프로그램은 작업 그룹이 건강한 식습관과 신체 활동을 지원하기 위해 작업 환경을 변경하는 개입을 채택하고 배포하도록 지원할 것입니다. 모든 근로자를 위한 이 그룹 수준 개입 내에서 비만(BMI>30) 근로자는 개인 행동 위험 평가, 건강과의 공동 목표 설정을 기반으로 하는 개인 수준의 대화형 비만 치료 접근(iOTA) 개입에 참여할 수 있습니다. 행동 변화 목표에 대한 지속적인 지원과 자체 모니터링을 제공하기 위해 대화형 텍스트 시스템을 사용합니다. 조사관은 22개 작업 그룹(총 근로자 = 990명, 비만 근로자 = 308명)의 지연 시작 그룹 무작위 시험에서 이러한 개입을 테스트합니다.

구체적인 목표 A: 작업 환경의 변화를 통해 모든 근로자의 건강한 식습관과 건강한 신체 활동을 촉진하기 위해 건강한 직장 참여 프로그램(HWPP)을 구현하고 테스트합니다. 가설: 개입 그룹의 근로자는 통제 그룹의 근로자에 ​​비해 건강한 식습관과 활동에서 개선을 보일 것입니다.

특정 목표 B: 작업 환경의 변화와 함께 혁신적인 개별 비만 치료 접근법(iOTA)을 구현하고 테스트합니다. 가설: iOTA 개입을 제공받은 비만 근로자는 비만 통제 그룹 근로자와 비교했을 때 24개월 추적 기간 동안 체중이 감소할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1283

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자는 선택한 작업 그룹의 구성원이어야 합니다.
  • 영어로 말하다
  • 만 18세 이상
  • 하위 그룹(iOTA 개입): BMI >=30, 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰

제외 기준:

  • 하위 그룹(iOTA 개입): 임신 또는 수유부, 지난 12개월 동안 체중 감량 수술, 현재 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 아이오타와 HWPP
개별 비만 치료 접근법(iOTA)은 개인의 행동 위험, 건강 코치와의 공동 목표 설정, 행동 변화 목표에 대한 지속적인 지원 및 자체 모니터링을 제공하는 대화형 텍스트 시스템의 사용을 평가합니다.
작업 그룹은 건강한 직장 참여 프로그램(HWPP)에 참여하여 건강한 식습관과 신체 활동을 지원하기 위해 작업 환경을 변화시키는 중재를 채택하고 배포합니다.
실험적: HWPP
작업 그룹은 건강한 직장 참여 프로그램(HWPP)에 참여하여 건강한 식습관과 신체 활동을 지원하기 위해 작업 환경을 변화시키는 중재를 채택하고 배포합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중의 변화
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201505131
  • R01DK103760 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

조사자는 NIDDK 데이터 저장소에 데이터를 추가하고 연구 종료 시 NIDDK 데이터 공유 정책에 따라 공유합니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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