- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02934113
"Working for You" Intervento sull'obesità sul posto di lavoro
Interventi sul posto di lavoro per ridurre il rischio di obesità e diabete nelle popolazioni a basso SES
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo specifico: testare un intervento di perdita di peso sul posto di lavoro a più livelli per aiutare i lavoratori a raggiungere e mantenere un peso sano. Gli investigatori propongono un nuovo programma di benessere partecipativo a livello di gruppo che coinvolge tutti i dipendenti all'interno di gruppi di lavoro di intervento. Il programma partecipativo sul posto di lavoro proposto aiuterà i gruppi di lavoro ad adattare e implementare interventi che cambino i loro ambienti di lavoro per sostenere un'alimentazione sana e l'attività fisica. Nidificato all'interno di questo intervento a livello di gruppo per tutti i lavoratori, ai lavoratori obesi (BMI>30) verrà offerta la partecipazione a un approccio di trattamento interattivo dell'obesità a livello individuale (iOTA) basato sulla valutazione dei rischi comportamentali individuali, la definizione di obiettivi collaborativi con un medico coach e uso di un sistema di testo interattivo per fornire supporto continuo e automonitoraggio degli obiettivi di cambiamento del comportamento. Gli investigatori testeranno questi interventi in uno studio randomizzato di gruppo ad inizio ritardato in 22 gruppi di lavoro (lavoratori totali = 990, lavoratori obesi = 308).
Obiettivo specifico A: implementare e testare un programma partecipativo sul posto di lavoro sano (HWPP) per promuovere un'alimentazione sana e una sana attività fisica tra tutti i lavoratori attraverso cambiamenti nell'ambiente di lavoro. Ipotesi: i lavoratori nei gruppi di intervento mostreranno miglioramenti nell'alimentazione sana e nell'attività rispetto ai lavoratori nei gruppi di controllo.
Obiettivo specifico B: implementare e testare un innovativo approccio individuale al trattamento dell'obesità (iOTA) in concomitanza con i cambiamenti nell'ambiente di lavoro. Ipotesi: i lavoratori obesi a cui è stato offerto l'intervento iOTA perderanno peso in un follow-up di 24 mesi rispetto ai lavoratori obesi del gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti devono essere membri di un gruppo di lavoro prescelto
- Parlare inglese
- Almeno 18 anni di età
- Sottogruppo (intervento iOTA): BMI >=30, telefono cellulare con capacità di messaggistica di testo
Criteri di esclusione:
- Sottogruppo (Intervento iOTA): gravidanza o allattamento, chirurgia per la perdita di peso negli ultimi 12 mesi, attualmente in chemioterapia o radioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: iOTA e HWPP
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L'approccio individuale al trattamento dell'obesità (iOTA) valuterà i rischi comportamentali individuali, la definizione di obiettivi collaborativi con un coach sanitario e l'uso di un sistema di testo interattivo per fornire supporto continuo e automonitoraggio degli obiettivi di cambiamento comportamentale.
I gruppi di lavoro parteciperanno al programma partecipativo sul posto di lavoro sano (HWPP) per adattare e implementare interventi che cambiano i loro ambienti di lavoro per supportare un'alimentazione sana e l'attività fisica.
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Sperimentale: HWPP
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I gruppi di lavoro parteciperanno al programma partecipativo sul posto di lavoro sano (HWPP) per adattare e implementare interventi che cambiano i loro ambienti di lavoro per supportare un'alimentazione sana e l'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambio di peso
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stein RI, Strickland JR, Tabak RG, Dale AM, Colditz GA, Evanoff BA. Design of a randomized trial testing a multi-level weight-control intervention to reduce obesity and related health conditions in low-income workers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:89-97. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.011. Epub 2019 Jan 19.
- Tabak RG, Strickland JR, Stein RI, Dart H, Colditz GA, Kirk B, Dale AM, Evanoff BA. Development of a scalable weight loss intervention for low-income workers through adaptation of interactive obesity treatment approach (iOTA). BMC Public Health. 2018 Nov 16;18(1):1265. doi: 10.1186/s12889-018-6176-0.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201505131
- R01DK103760 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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