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"Working for You" Intervento sull'obesità sul posto di lavoro

5 aprile 2021 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Interventi sul posto di lavoro per ridurre il rischio di obesità e diabete nelle popolazioni a basso SES

Lo scopo di questo studio è quello di testare un programma di intervento sul posto di lavoro mirato a lavoratori con basso SES. Lavorando in collaborazione con BJC HealthCare, testeremo un innovativo intervento multilivello che include un programma interattivo di trattamento dell'obesità (iOTA) utilizzando la messaggistica di testo SMS. L'intervento iOTA sarà incorporato in un programma partecipativo sul posto di lavoro sano recentemente descritto, che incorpora la partecipazione dei dipendenti al processo decisionale per produrre cambiamenti nell'ambiente di lavoro che siano accettabili, efficaci e sostenibili. Questi interventi nidificati saranno testati in un ampio studio randomizzato di gruppo ad inizio ritardato. Questo studio testerà rigorosamente interventi prontamente scalabili che possono essere tradotti in altri contesti di lavoro per ridurre il rischio di obesità e diabete tra i lavoratori a basso SES, un gruppo ad alto rischio per questi disturbi. Questo studio clinico pragmatico farà avanzare l'obiettivo a lungo termine di consentire ai datori di lavoro e ai dipendenti di ridurre l'obesità e le malattie associate all'obesità, compreso il diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico: testare un intervento di perdita di peso sul posto di lavoro a più livelli per aiutare i lavoratori a raggiungere e mantenere un peso sano. Gli investigatori propongono un nuovo programma di benessere partecipativo a livello di gruppo che coinvolge tutti i dipendenti all'interno di gruppi di lavoro di intervento. Il programma partecipativo sul posto di lavoro proposto aiuterà i gruppi di lavoro ad adattare e implementare interventi che cambino i loro ambienti di lavoro per sostenere un'alimentazione sana e l'attività fisica. Nidificato all'interno di questo intervento a livello di gruppo per tutti i lavoratori, ai lavoratori obesi (BMI>30) verrà offerta la partecipazione a un approccio di trattamento interattivo dell'obesità a livello individuale (iOTA) basato sulla valutazione dei rischi comportamentali individuali, la definizione di obiettivi collaborativi con un medico coach e uso di un sistema di testo interattivo per fornire supporto continuo e automonitoraggio degli obiettivi di cambiamento del comportamento. Gli investigatori testeranno questi interventi in uno studio randomizzato di gruppo ad inizio ritardato in 22 gruppi di lavoro (lavoratori totali = 990, lavoratori obesi = 308).

Obiettivo specifico A: implementare e testare un programma partecipativo sul posto di lavoro sano (HWPP) per promuovere un'alimentazione sana e una sana attività fisica tra tutti i lavoratori attraverso cambiamenti nell'ambiente di lavoro. Ipotesi: i lavoratori nei gruppi di intervento mostreranno miglioramenti nell'alimentazione sana e nell'attività rispetto ai lavoratori nei gruppi di controllo.

Obiettivo specifico B: implementare e testare un innovativo approccio individuale al trattamento dell'obesità (iOTA) in concomitanza con i cambiamenti nell'ambiente di lavoro. Ipotesi: i lavoratori obesi a cui è stato offerto l'intervento iOTA perderanno peso in un follow-up di 24 mesi rispetto ai lavoratori obesi del gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1283

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti devono essere membri di un gruppo di lavoro prescelto
  • Parlare inglese
  • Almeno 18 anni di età
  • Sottogruppo (intervento iOTA): BMI >=30, telefono cellulare con capacità di messaggistica di testo

Criteri di esclusione:

  • Sottogruppo (Intervento iOTA): gravidanza o allattamento, chirurgia per la perdita di peso negli ultimi 12 mesi, attualmente in chemioterapia o radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: iOTA e HWPP
L'approccio individuale al trattamento dell'obesità (iOTA) valuterà i rischi comportamentali individuali, la definizione di obiettivi collaborativi con un coach sanitario e l'uso di un sistema di testo interattivo per fornire supporto continuo e automonitoraggio degli obiettivi di cambiamento comportamentale.
I gruppi di lavoro parteciperanno al programma partecipativo sul posto di lavoro sano (HWPP) per adattare e implementare interventi che cambiano i loro ambienti di lavoro per supportare un'alimentazione sana e l'attività fisica.
Sperimentale: HWPP
I gruppi di lavoro parteciperanno al programma partecipativo sul posto di lavoro sano (HWPP) per adattare e implementare interventi che cambiano i loro ambienti di lavoro per supportare un'alimentazione sana e l'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201505131
  • R01DK103760 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori aggiungeranno dati al repository di dati NIDDK e li condivideranno in conformità con la politica di condivisione dei dati NIDDK al termine dello studio.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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