Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Jobber for deg" Fedmeintervensjon på arbeidsplassen

5. april 2021 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Arbeidsstedintervensjoner for å redusere fedme- og diabetesrisiko i lav SES-populasjoner

Hensikten med denne studien er å teste et intervensjonsprogram på arbeidsplassen rettet mot arbeidstakere med lav SES. I samarbeid med BJC HealthCare vil vi teste en nyskapende intervensjon på flere nivåer som inkluderer et interaktivt fedmebehandlingsprogram (iOTA) som bruker SMS-tekstmeldinger. iOTA-intervensjonen vil bli integrert i et nylig beskrevet Healthy Workplace Participatory Program, som inkluderer ansattes deltakelse i beslutningstaking for å produsere endringer i arbeidsmiljøet som er akseptable, effektive og bærekraftige. Disse nestede intervensjonene vil bli testet i en stor gruppe-randomisert studie med forsinket start. Denne studien vil grundig teste lett skalerbare intervensjoner som kan oversettes til andre arbeidsmiljøer for å redusere fedme- og diabetesrisiko blant lav-SES-arbeidere, en gruppe med høy risiko for disse lidelsene. Denne pragmatiske kliniske studien vil fremme det langsiktige målet om å gjøre det mulig for arbeidsgivere og ansatte å redusere fedme og fedme-assosierte sykdommer, inkludert diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål: Test en vekttapintervensjon på flere nivåer på arbeidsplassen for å hjelpe arbeidere med å oppnå og opprettholde sunn vekt. Etterforskere foreslår et nytt deltakende velværeprogram på gruppenivå som engasjerer alle ansatte i intervensjonsarbeidsgrupper. Det foreslåtte arbeidsmiljøprogrammet vil hjelpe arbeidsgrupper med å tilpasse og implementere intervensjoner som endrer arbeidsmiljøet deres for å støtte sunn mat og fysisk aktivitet. Innenfor denne intervensjonen på gruppenivå for alle arbeidere, vil overvektige (BMI>30) arbeidere bli tilbudt deltakelse i en intervensjon med interaktiv fedmebehandling på individuelt nivå (iOTA) basert på vurdering av individuell atferdsrisiko, samarbeidende målsetting med helsepersonell coach, og bruk av et interaktivt tekstsystem for å gi løpende støtte og egenovervåking av atferdsendringsmål. Etterforskere vil teste disse intervensjonene i en randomisert gruppeforsøk med utsatt start i 22 arbeidsgrupper (totalt arbeidere = 990, overvektige arbeidere = 308).

Spesifikt mål A: Implementere og teste et sunn arbeidsplass deltakende program (HWPP) for å fremme sunn mat og sunn fysisk aktivitet blant alle arbeidere gjennom endringer i arbeidsmiljøet. Hypotese: Arbeidere i intervensjonsgrupper vil vise forbedringer i sunt kosthold og aktivitet sammenlignet med arbeidere i kontrollgrupper.

Spesifikt mål B: Implementere og teste en innovativ individuell fedmebehandlingsmetode (iOTA) i forbindelse med endringer i arbeidsmiljøet. Hypotese: Overvektige arbeidere som tilbys iOTA-intervensjonen vil gå ned i vekt i løpet av 24 måneders oppfølging sammenlignet med arbeidere med overvektige kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1283

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere må være medlem av en valgt arbeidsgruppe
  • Snakk engelsk
  • Minst 18 år
  • Undergruppe (iOTA Intervention): BMI >=30, mobiltelefon med tekstmeldingsmulighet

Ekskluderingskriterier:

  • Undergruppe (iOTA-intervensjon): gravid eller ammende, vekttapskirurgi de siste 12 månedene, mottar for tiden kjemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: iOTA og HWPP
Atferdsmessig: iOTA
Individual Obesity Treatment Approach (iOTA) vil vurdere individuelle atferdsrisikoer, samarbeidende målsetting med en helsecoach, og bruken av et interaktivt tekstsystem for å gi kontinuerlig støtte og selvovervåking av atferdsendringsmål.
Atferdsmessig: HWPP
Arbeidsgrupper vil delta i Healthy Workplace Participatory Program (HWPP) for å tilpasse og implementere intervensjoner som endrer arbeidsmiljøet deres for å støtte sunt kosthold og fysisk aktivitet.
Eksperimentell: HWPP
Atferdsmessig: HWPP
Arbeidsgrupper vil delta i Healthy Workplace Participatory Program (HWPP) for å tilpasse og implementere intervensjoner som endrer arbeidsmiljøet deres for å støtte sunt kosthold og fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201505131
  • R01DK103760 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskere vil legge til data til NIDDK-datalageret og dele det i samsvar med NIDDK-datadelingspolicyen når studien er avsluttet.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere