- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02934113
Interwencja dotycząca otyłości w miejscu pracy „Pracujemy dla Ciebie”.
Interwencje w miejscu pracy w celu zmniejszenia ryzyka otyłości i cukrzycy w populacjach o niskim SES
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy: Przetestuj wielopoziomową interwencję odchudzającą w miejscu pracy, aby pomóc pracownikom osiągnąć i utrzymać zdrową wagę. Badacze proponują nowy, partycypacyjny program odnowy biologicznej na poziomie grupy, angażujący wszystkich pracowników w ramach interwencyjnych grup roboczych. Proponowany program partycypacyjny w miejscu pracy pomoże grupom roboczym w dostosowaniu i wdrożeniu interwencji zmieniających ich środowisko pracy w celu wspierania zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej. Zagnieżdżeni w ramach tej interwencji na poziomie grupy dla wszystkich pracowników, otyli pracownicy (BMI>30) otrzymają propozycję udziału w interaktywnym podejściu do leczenia otyłości (iOTA) na poziomie indywidualnym, opartym na ocenie indywidualnego ryzyka związanego z zachowaniem, wspólnym ustalaniu celów z lekarzem trenera i korzystania z interaktywnego systemu tekstowego w celu zapewnienia stałego wsparcia i samokontroli celów zmiany zachowania. Badacze przetestują te interwencje w randomizowanym badaniu grupowym z opóźnionym startem w 22 grupach roboczych (całkowita liczba pracowników = 990, otyli pracownicy = 308).
Cel szczegółowy A: Wdrożenie i przetestowanie programu uczestnictwa w zdrowym miejscu pracy (HWPP) w celu promowania zdrowego odżywiania i zdrowej aktywności fizycznej wśród wszystkich pracowników poprzez zmiany w środowisku pracy. Hipoteza: Pracownicy z grup interwencyjnych wykażą poprawę w zakresie zdrowego odżywiania i aktywności w porównaniu z pracownikami z grup kontrolnych.
Cel szczegółowy B: Wdrożenie i przetestowanie innowacyjnego indywidualnego podejścia do leczenia otyłości (iOTA) w połączeniu ze zmianami w środowisku pracy. Hipoteza: otyli pracownicy, którym zaoferowano interwencję iOTA, stracą na wadze w ciągu 24 miesięcy obserwacji w porównaniu z otyłymi pracownikami z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy muszą należeć do wybranej grupy roboczej
- Mówić po angielsku
- Co najmniej 18 lat
- Podgrupa (Interwencja iOTA): BMI >=30, telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
Kryteria wyłączenia:
- Podgrupa (interwencja iOTA): ciąża lub karmienie piersią, operacja odchudzająca w ciągu ostatnich 12 miesięcy, obecnie poddawana chemioterapii lub radioterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
Eksperymentalny: iOTA i HWPP
|
Indywidualne podejście do leczenia otyłości (iOTA) oceni indywidualne ryzyko związane z zachowaniem, wspólne wyznaczanie celów z trenerem zdrowia oraz wykorzystanie interaktywnego systemu tekstowego w celu zapewnienia stałego wsparcia i samokontroli celów zmiany zachowania.
Grupy robocze będą uczestniczyć w Programie uczestnictwa w zdrowym miejscu pracy (HWPP), aby dostosować i wdrożyć interwencje zmieniające ich środowisko pracy w celu wspierania zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.
|
Eksperymentalny: HWPP
|
Grupy robocze będą uczestniczyć w Programie uczestnictwa w zdrowym miejscu pracy (HWPP), aby dostosować i wdrożyć interwencje zmieniające ich środowisko pracy w celu wspierania zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stein RI, Strickland JR, Tabak RG, Dale AM, Colditz GA, Evanoff BA. Design of a randomized trial testing a multi-level weight-control intervention to reduce obesity and related health conditions in low-income workers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:89-97. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.011. Epub 2019 Jan 19.
- Tabak RG, Strickland JR, Stein RI, Dart H, Colditz GA, Kirk B, Dale AM, Evanoff BA. Development of a scalable weight loss intervention for low-income workers through adaptation of interactive obesity treatment approach (iOTA). BMC Public Health. 2018 Nov 16;18(1):1265. doi: 10.1186/s12889-018-6176-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201505131
- R01DK103760 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na odrobina
-
Wyss Institute at Harvard UniversityBoston Children's Hospital; Deborah Munroe Noonan Memorial Research FundZakończonyHemiplegiczne porażenie mózgowe | Udar połowiczyStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyTorbiele jajników | Nowotwory jajnika | Rak jajnika | Stadium raka jajnikaDania
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyOtyłość | Nadwaga | Ciężkie zaburzenie psychiczneStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineZakończonyOtyłość | Osoby Chore PsychicznieStany Zjednoczone
-
Maxima Medical CenterRadboud University Medical Center; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; The Netherlands... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak jajnika | Guz jajnikaHolandia
-
Eurnekian Public HospitalZakończony