Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca otyłości w miejscu pracy „Pracujemy dla Ciebie”.

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Interwencje w miejscu pracy w celu zmniejszenia ryzyka otyłości i cukrzycy w populacjach o niskim SES

Celem tego badania jest przetestowanie programu interwencji w miejscu pracy skierowanego do pracowników o niskim SES. We współpracy z BJC HealthCare przetestujemy innowacyjną wielopoziomową interwencję obejmującą interaktywny program leczenia otyłości (iOTA) za pomocą wiadomości tekstowych SMS. Interwencja iOTA będzie osadzona w nowo opisanym programie uczestnictwa w zdrowym miejscu pracy, który obejmuje udział pracowników w podejmowaniu decyzji w celu wprowadzenia akceptowalnych, skutecznych i trwałych zmian w środowisku pracy. Te zagnieżdżone interwencje zostaną przetestowane w dużym randomizowanym badaniu grupowym z opóźnionym startem. To badanie dokładnie przetestuje łatwo skalowalne interwencje, które można przełożyć na inne warunki pracy, aby zmniejszyć ryzyko otyłości i cukrzycy wśród pracowników o niskim SES, czyli grupy wysokiego ryzyka tych zaburzeń. To pragmatyczne badanie kliniczne przyczyni się do osiągnięcia długoterminowego celu, jakim jest umożliwienie pracodawcom i pracownikom ograniczenia otyłości i chorób z nią związanych, w tym cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy: Przetestuj wielopoziomową interwencję odchudzającą w miejscu pracy, aby pomóc pracownikom osiągnąć i utrzymać zdrową wagę. Badacze proponują nowy, partycypacyjny program odnowy biologicznej na poziomie grupy, angażujący wszystkich pracowników w ramach interwencyjnych grup roboczych. Proponowany program partycypacyjny w miejscu pracy pomoże grupom roboczym w dostosowaniu i wdrożeniu interwencji zmieniających ich środowisko pracy w celu wspierania zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej. Zagnieżdżeni w ramach tej interwencji na poziomie grupy dla wszystkich pracowników, otyli pracownicy (BMI>30) otrzymają propozycję udziału w interaktywnym podejściu do leczenia otyłości (iOTA) na poziomie indywidualnym, opartym na ocenie indywidualnego ryzyka związanego z zachowaniem, wspólnym ustalaniu celów z lekarzem trenera i korzystania z interaktywnego systemu tekstowego w celu zapewnienia stałego wsparcia i samokontroli celów zmiany zachowania. Badacze przetestują te interwencje w randomizowanym badaniu grupowym z opóźnionym startem w 22 grupach roboczych (całkowita liczba pracowników = 990, otyli pracownicy = 308).

Cel szczegółowy A: Wdrożenie i przetestowanie programu uczestnictwa w zdrowym miejscu pracy (HWPP) w celu promowania zdrowego odżywiania i zdrowej aktywności fizycznej wśród wszystkich pracowników poprzez zmiany w środowisku pracy. Hipoteza: Pracownicy z grup interwencyjnych wykażą poprawę w zakresie zdrowego odżywiania i aktywności w porównaniu z pracownikami z grup kontrolnych.

Cel szczegółowy B: Wdrożenie i przetestowanie innowacyjnego indywidualnego podejścia do leczenia otyłości (iOTA) w połączeniu ze zmianami w środowisku pracy. Hipoteza: otyli pracownicy, którym zaoferowano interwencję iOTA, stracą na wadze w ciągu 24 miesięcy obserwacji w porównaniu z otyłymi pracownikami z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1283

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą należeć do wybranej grupy roboczej
  • Mówić po angielsku
  • Co najmniej 18 lat
  • Podgrupa (Interwencja iOTA): BMI >=30, telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych

Kryteria wyłączenia:

  • Podgrupa (interwencja iOTA): ciąża lub karmienie piersią, operacja odchudzająca w ciągu ostatnich 12 miesięcy, obecnie poddawana chemioterapii lub radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: iOTA i HWPP
Indywidualne podejście do leczenia otyłości (iOTA) oceni indywidualne ryzyko związane z zachowaniem, wspólne wyznaczanie celów z trenerem zdrowia oraz wykorzystanie interaktywnego systemu tekstowego w celu zapewnienia stałego wsparcia i samokontroli celów zmiany zachowania.
Grupy robocze będą uczestniczyć w Programie uczestnictwa w zdrowym miejscu pracy (HWPP), aby dostosować i wdrożyć interwencje zmieniające ich środowisko pracy w celu wspierania zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: HWPP
Grupy robocze będą uczestniczyć w Programie uczestnictwa w zdrowym miejscu pracy (HWPP), aby dostosować i wdrożyć interwencje zmieniające ich środowisko pracy w celu wspierania zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201505131
  • R01DK103760 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze dodadzą dane do repozytorium danych NIDDK i udostępnią je zgodnie z polityką udostępniania danych NIDDK po zakończeniu badania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na odrobina

3
Subskrybuj