Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Меры борьбы с ожирением на рабочем месте «Работаем для вас»

5 апреля 2021 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Вмешательства на рабочем месте для снижения риска ожирения и диабета среди населения с низким СЭС

Целью данного исследования является тестирование программы вмешательства на рабочем месте, ориентированной на работников с низким СЭС. Работая в партнерстве с BJC HealthCare, мы протестируем инновационное многоуровневое вмешательство, включающее интерактивную программу лечения ожирения (iOTA) с использованием текстовых SMS-сообщений. Вмешательство iOTA будет включено в недавно описанную Программу участия «Здоровое рабочее место», которая включает участие сотрудников в принятии решений для внесения изменений в рабочую среду, которые являются приемлемыми, эффективными и устойчивыми. Эти вложенные вмешательства будут проверены в большом групповом рандомизированном исследовании с отсроченным началом. В этом исследовании будут тщательно проверены легко масштабируемые вмешательства, которые могут быть перенесены на другие рабочие места для снижения риска ожирения и диабета среди работников с низким уровнем SES, группы с высоким риском этих заболеваний. Это прагматичное клиническое испытание будет способствовать достижению долгосрочной цели, заключающейся в том, чтобы позволить работодателям и работникам уменьшить ожирение и связанные с ожирением заболевания, включая диабет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Конкретная цель: протестировать многоуровневое вмешательство по снижению веса на рабочем месте, чтобы помочь работникам достичь и поддерживать здоровый вес. Исследователи предлагают новую совместную программу оздоровления на групповом уровне, в которой участвуют все сотрудники рабочих групп вмешательства. Предлагаемая программа участия на рабочем месте поможет рабочим группам адаптировать и внедрить мероприятия, которые изменяют их рабочую среду для поддержки здорового питания и физической активности. В рамках этого вмешательства на групповом уровне для всех работников работникам с ожирением (ИМТ>30) будет предложено участие в интерактивном подходе к лечению ожирения (iOTA) на индивидуальном уровне, основанном на оценке индивидуальных поведенческих рисков, совместной постановке целей с медицинским работником. тренер, а также использование интерактивной текстовой системы для обеспечения постоянной поддержки и самоконтроля целей изменения поведения. Исследователи проверят эти вмешательства в групповом рандомизированном исследовании с отсроченным началом в 22 рабочих группах (всего рабочие = 990, рабочие с ожирением = 308).

Конкретная цель A: Внедрить и протестировать программу участия в здоровом рабочем месте (HWPP) для пропаганды здорового питания и здоровой физической активности среди всех работников посредством изменения рабочей среды. Гипотеза: Рабочие в группах вмешательства продемонстрируют улучшение здорового питания и активности по сравнению с работниками в контрольных группах.

Конкретная цель B: внедрить и протестировать инновационный индивидуальный подход к лечению ожирения (iOTA) в сочетании с изменениями в рабочей среде. Гипотеза: работники с ожирением, которым было предложено вмешательство iOTA, похудеют в течение 24 месяцев наблюдения по сравнению с работниками из контрольной группы с ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1283

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все участники должны быть членами выбранной рабочей группы
  • Говорить на английском
  • Не моложе 18 лет
  • Подгруппа (вмешательство iOTA): ИМТ >=30, мобильный телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями

Критерий исключения:

  • Подгруппа (вмешательство iOTA): беременные или кормящие грудью, хирургические операции по снижению веса в течение последних 12 месяцев, в настоящее время получающие химиотерапию или лучевую терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: iOTA и HWPP
Индивидуальный подход к лечению ожирения (iOTA) будет оценивать риски индивидуального поведения, совместную постановку целей с тренером по здоровью и использование интерактивной текстовой системы для обеспечения постоянной поддержки и самоконтроля целей изменения поведения.
Рабочие группы будут участвовать в Программе участия «Здоровое рабочее место» (HWPP) для адаптации и развертывания мероприятий, которые изменяют их рабочую среду для поддержки здорового питания и физической активности.
Экспериментальный: ГВЭС
Рабочие группы будут участвовать в Программе участия «Здоровое рабочее место» (HWPP) для адаптации и развертывания мероприятий, которые изменяют их рабочую среду для поддержки здорового питания и физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201505131
  • R01DK103760 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи будут добавлять данные в репозиторий данных NIDDK и делиться ими в соответствии с политикой обмена данными NIDDK по завершении исследования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться