- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02934113
Меры борьбы с ожирением на рабочем месте «Работаем для вас»
Вмешательства на рабочем месте для снижения риска ожирения и диабета среди населения с низким СЭС
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная цель: протестировать многоуровневое вмешательство по снижению веса на рабочем месте, чтобы помочь работникам достичь и поддерживать здоровый вес. Исследователи предлагают новую совместную программу оздоровления на групповом уровне, в которой участвуют все сотрудники рабочих групп вмешательства. Предлагаемая программа участия на рабочем месте поможет рабочим группам адаптировать и внедрить мероприятия, которые изменяют их рабочую среду для поддержки здорового питания и физической активности. В рамках этого вмешательства на групповом уровне для всех работников работникам с ожирением (ИМТ>30) будет предложено участие в интерактивном подходе к лечению ожирения (iOTA) на индивидуальном уровне, основанном на оценке индивидуальных поведенческих рисков, совместной постановке целей с медицинским работником. тренер, а также использование интерактивной текстовой системы для обеспечения постоянной поддержки и самоконтроля целей изменения поведения. Исследователи проверят эти вмешательства в групповом рандомизированном исследовании с отсроченным началом в 22 рабочих группах (всего рабочие = 990, рабочие с ожирением = 308).
Конкретная цель A: Внедрить и протестировать программу участия в здоровом рабочем месте (HWPP) для пропаганды здорового питания и здоровой физической активности среди всех работников посредством изменения рабочей среды. Гипотеза: Рабочие в группах вмешательства продемонстрируют улучшение здорового питания и активности по сравнению с работниками в контрольных группах.
Конкретная цель B: внедрить и протестировать инновационный индивидуальный подход к лечению ожирения (iOTA) в сочетании с изменениями в рабочей среде. Гипотеза: работники с ожирением, которым было предложено вмешательство iOTA, похудеют в течение 24 месяцев наблюдения по сравнению с работниками из контрольной группы с ожирением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все участники должны быть членами выбранной рабочей группы
- Говорить на английском
- Не моложе 18 лет
- Подгруппа (вмешательство iOTA): ИМТ >=30, мобильный телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями
Критерий исключения:
- Подгруппа (вмешательство iOTA): беременные или кормящие грудью, хирургические операции по снижению веса в течение последних 12 месяцев, в настоящее время получающие химиотерапию или лучевую терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: iOTA и HWPP
|
Индивидуальный подход к лечению ожирения (iOTA) будет оценивать риски индивидуального поведения, совместную постановку целей с тренером по здоровью и использование интерактивной текстовой системы для обеспечения постоянной поддержки и самоконтроля целей изменения поведения.
Рабочие группы будут участвовать в Программе участия «Здоровое рабочее место» (HWPP) для адаптации и развертывания мероприятий, которые изменяют их рабочую среду для поддержки здорового питания и физической активности.
|
|
Экспериментальный: ГВЭС
|
Рабочие группы будут участвовать в Программе участия «Здоровое рабочее место» (HWPP) для адаптации и развертывания мероприятий, которые изменяют их рабочую среду для поддержки здорового питания и физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stein RI, Strickland JR, Tabak RG, Dale AM, Colditz GA, Evanoff BA. Design of a randomized trial testing a multi-level weight-control intervention to reduce obesity and related health conditions in low-income workers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:89-97. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.011. Epub 2019 Jan 19.
- Tabak RG, Strickland JR, Stein RI, Dart H, Colditz GA, Kirk B, Dale AM, Evanoff BA. Development of a scalable weight loss intervention for low-income workers through adaptation of interactive obesity treatment approach (iOTA). BMC Public Health. 2018 Nov 16;18(1):1265. doi: 10.1186/s12889-018-6176-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201505131
- R01DK103760 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .