Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Arbejder for dig" Fedmeindsats på arbejdspladsen

5. april 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine

Arbejdspladsinterventioner for at reducere fedme- og diabetesrisiko i lav SES-populationer

Formålet med denne undersøgelse er at teste et interventionsprogram på arbejdspladsen målrettet lavt SES-arbejdere. I samarbejde med BJC HealthCare vil vi teste en innovativ intervention på flere niveauer, der inkluderer et interaktivt fedmebehandlingsprogram (iOTA) ved hjælp af SMS-beskeder. iOTA-interventionen vil blive indlejret i et nyligt beskrevet Healthy Workplace Participatory Program, som inkorporerer medarbejderdeltagelse i beslutningstagning for at skabe ændringer i arbejdsmiljøet, som er acceptable, effektive og bæredygtige. Disse indlejrede interventioner vil blive testet i et stort grupperandomiseret forsøg med forsinket start. Denne undersøgelse vil nøje teste let skalerbare interventioner, der kan oversættes til andre arbejdsmiljøer for at reducere risikoen for fedme og diabetes blandt lav-SES-arbejdere, en gruppe med høj risiko for disse lidelser. Dette pragmatiske kliniske forsøg vil fremme det langsigtede mål om at gøre det muligt for arbejdsgivere og ansatte at reducere fedme og fedme-relaterede sygdomme, herunder diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål: Test en vægttabsintervention på flere niveauer på arbejdspladsen for at hjælpe arbejdere med at opnå og bevare en sund vægt. Efterforskere foreslår et nyt deltagende wellness-program på gruppeniveau, der involverer alle medarbejdere i interventionsarbejdsgrupper. Det foreslåede program for deltagelse på arbejdspladsen vil hjælpe arbejdsgrupper med at tilpasse og implementere interventioner, der ændrer deres arbejdsmiljø for at understøtte sund kost og fysisk aktivitet. Indlejret inden for denne intervention på gruppeniveau for alle arbejdere, vil overvægtige (BMI>30) arbejdstagere blive tilbudt deltagelse i en individuel-niveau interaktiv fedmebehandlingstilgang (iOTA) intervention baseret på vurdering af individuelle adfærdsrisici, fælles målsætning med en sundhed coach, og brug af et interaktivt tekstsystem til at yde løbende støtte og selvovervågning af adfærdsændringsmål. Efterforskere vil teste disse interventioner i et randomiseret gruppeforsøg med forsinket start i 22 arbejdsgrupper (samlet antal arbejdere = 990, overvægtige arbejdere = 308).

Specifikt mål A: Implementere og teste et sundt arbejdsmiljødeltagelsesprogram (HWPP) for at fremme sund kost og sund fysisk aktivitet blandt alle arbejdere gennem ændringer i arbejdsmiljøet. Hypotese: Arbejdere i interventionsgrupper vil vise forbedringer i sund kost og aktivitet sammenlignet med arbejdere i kontrolgrupper.

Specifikt mål B: Implementere og afprøve en innovativ individuel fedmebehandlingsmetode (iOTA) i forbindelse med ændringer i arbejdsmiljøet. Hypotese: Overvægtige arbejdere, der tilbydes iOTA-interventionen, vil tabe sig over 24 måneders opfølgning sammenlignet med overvægtige kontrolgruppearbejdere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1283

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skal være medlem af en valgt arbejdsgruppe
  • Tal engelsk
  • Mindst 18 år
  • Undergruppe (iOTA-intervention): BMI >=30, mobiltelefon med mulighed for tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • Undergruppe (iOTA-intervention): gravid eller ammende, vægttabsoperation inden for de sidste 12 måneder, som i øjeblikket modtager kemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: iOTA og HWPP
Adfærdsmæssigt: iOTA
Individual Obesity Treatment Approach (iOTA) vil vurdere individuelle adfærdsrisici, fælles målsætning med en sundhedscoach og brugen af ​​et interaktivt tekstsystem til at yde løbende støtte og selvovervågning af adfærdsændringsmål.
Adfærdsmæssigt: HWPP
Arbejdsgrupper vil deltage i Healthy Workplace Participatory Program (HWPP) for at tilpasse og implementere interventioner, der ændrer deres arbejdsmiljøer for at understøtte sund kost og fysisk aktivitet.
Eksperimentel: HWPP
Adfærdsmæssigt: HWPP
Arbejdsgrupper vil deltage i Healthy Workplace Participatory Program (HWPP) for at tilpasse og implementere interventioner, der ændrer deres arbejdsmiljøer for at understøtte sund kost og fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201505131
  • R01DK103760 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere vil tilføje data til NIDDK-datalageret og dele dem i overensstemmelse med NIDDK's datadelingspolitik efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner