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「あなたのために働く」職場の肥満対策

2021年4月5日 更新者:Washington University School of Medicine

低SES人口における肥満と糖尿病のリスクを軽減するための職場介入

この研究の目的は、SES の低い労働者を対象とした職場介入プログラムをテストすることです。 BJC HealthCare と協力して、SMS テキスト メッセージングを使用した対話型肥満治療プログラム (iOTA) を含む革新的なマルチレベル介入をテストします。 iOTA介入は、新たに記述された健全な職場参加型プログラムに組み込まれる予定で、このプログラムには従業員の意思決定への参加が組み込まれ、職場環境に受け入れられ、効果的で持続可能な変化をもたらすことになる。 これらの入れ子型介入は、大規模な遅延開始グループランダム化試験でテストされます。 この研究では、肥満や糖尿病のリスクが高いグループである低SES労働者の肥満や糖尿病のリスクを軽減するために、他の職場環境にも応用できる、容易に拡張可能な介入を厳密にテストします。 この実用的な臨床試験は、雇用主と従業員が肥満および糖尿病を含む肥満関連疾患を削減できるようにするという長期目標を前進させることになる。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

具体的な目的: 労働者が健康的な体重を達成し維持できるように、複数レベルの職場減量介入をテストします。 研究者らは、介入作業グループ内のすべての従業員を参加させる、新しいグループレベルの参加型健康プログラムを提案しています。 提案されている職場参加型プログラムは、健康的な食事と身体活動をサポートするために職場環境を変える介入を職場グループが適応し、展開できるよう支援します。 すべての労働者を対象としたこのグループレベルの介入内で、肥満(BMI>30)労働者には、個人の行動リスクの評価、健康管理者との協力的な目標設定に基づいた、個人レベルの対話型肥満治療アプローチ(iOTA)介入への参加が提供されます。コーチ、および対話型テキスト システムを使用して、継続的なサポートと行動変容目標の自己モニタリングを提供します。 研究者らは、22 の作業グループ (合計作業者 = 990、肥満作業者 = 308) を対象とした遅延開始グループ無作為化試験でこれらの介入をテストします。

具体的な目的 A: 職場環境の変化を通じて、すべての労働者の健康的な食事と健康的な身体活動を促進するために、健康的な職場参加型プログラム (HWPP) を実装およびテストします。 仮説: 介入グループの労働者は、対照グループの労働者と比較して、健康的な食事と活動において改善を示すでしょう。

具体的な目的 B: 労働環境の変化に合わせて、革新的な個人肥満治療アプローチ (iOTA) を導入し、テストする。 仮説: iOTA 介入を提案された肥満の労働者は、肥満の対照群の労働者と比較すると、24 か月の追跡期間中に体重が減少します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1283

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての参加者は、選択したワークグループのメンバーである必要があります
  • 英語を話す
  • 18歳以上
  • サブグループ (iOTA 介入): BMI >=30、テキスト メッセージング機能を備えた携帯電話

除外基準:

  • サブグループ (iOTA 介入): 妊娠中または授乳中、過去 12 か月以内に減量手術を受け、現在化学療法または放射線治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:IOTAとHWPP
個人肥満治療アプローチ (iOTA) では、個人の行動リスクを評価し、ヘルスコーチと協力して目標を設定し、対話型テキスト システムを使用して継続的なサポートと行動変容目標の自己モニタリングを提供します。
作業グループは、健康的な職場参加型プログラム (HWPP) に参加し、健康的な食事と身体活動をサポートするために職場環境を変える介入を適応および展開します。
実験的:HWPP
作業グループは、健康的な職場参加型プログラム (HWPP) に参加し、健康的な食事と身体活動をサポートするために職場環境を変える介入を適応および展開します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体重の変化
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bradley A Evanoff, MD, MPH、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月5日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201505131
  • R01DK103760 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、NIDDK データ リポジトリにデータを追加し、研究終了時に NIDDK データ共有ポリシーに従って共有します。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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