- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02934113
Intervenção de Obesidade no Local de Trabalho "Trabalhando para Você"
Intervenções no local de trabalho para reduzir o risco de obesidade e diabetes em populações de baixo nível socioeconômico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Específico: Testar uma intervenção multinível para perda de peso no local de trabalho para ajudar os trabalhadores a atingir e manter um peso saudável. Os investigadores propõem um novo programa de bem-estar participativo em nível de grupo envolvendo todos os funcionários em grupos de trabalho de intervenção. O programa participativo proposto no local de trabalho ajudará os grupos de trabalho a adaptar e implantar intervenções que mudem seus ambientes de trabalho para apoiar uma alimentação saudável e atividade física. Aninhados nesta intervenção em nível de grupo para todos os trabalhadores, será oferecida aos trabalhadores obesos (IMC>30) a participação em uma intervenção de abordagem interativa de tratamento da obesidade (iOTA) em nível individual com base na avaliação de riscos de comportamento individual, definição de metas colaborativas com uma equipe de saúde coach e uso de um sistema de texto interativo para fornecer suporte contínuo e automonitoramento das metas de mudança de comportamento. Os investigadores testarão essas intervenções em um grupo randomizado de início tardio em 22 grupos de trabalho (total de trabalhadores = 990, trabalhadores obesos = 308).
Objetivo Específico A: Implementar e testar um programa participativo no local de trabalho saudável (PPS) para promover alimentação saudável e atividade física saudável entre todos os trabalhadores por meio de mudanças no ambiente de trabalho. Hipótese: Trabalhadores em grupos de intervenção mostrarão melhorias em alimentação saudável e atividade em comparação com trabalhadores em grupos de controle.
Objetivo Específico B: Implementar e testar uma Abordagem Individual de Tratamento da Obesidade (iOTA) inovadora em conjunto com mudanças no ambiente de trabalho. Hipótese: Os trabalhadores obesos que receberam a intervenção iOTA perderão peso ao longo de 24 meses de acompanhamento quando comparados aos trabalhadores obesos do grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes devem ser membros de um grupo de trabalho escolhido
- Falar Inglês
- Pelo menos 18 anos de idade
- Subgrupo (intervenção iOTA): IMC >=30, telefone celular com capacidade de mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Subgrupo (intervenção iOTA): grávida ou amamentando, cirurgia para perda de peso nos últimos 12 meses, atualmente recebendo tratamentos de quimioterapia ou radioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: iOTA e HWPP
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A Abordagem Individual de Tratamento da Obesidade (iOTA) avaliará os riscos de comportamento individual, a definição de metas colaborativas com um treinador de saúde e o uso de um sistema de texto interativo para fornecer suporte contínuo e automonitoramento das metas de mudança de comportamento.
Os grupos de trabalho participarão do Programa Participativo no Local de Trabalho Saudável (HWPP) para adaptar e implantar intervenções que mudem seus ambientes de trabalho para apoiar alimentação saudável e atividade física.
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Experimental: HWPP
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Os grupos de trabalho participarão do Programa Participativo no Local de Trabalho Saudável (HWPP) para adaptar e implantar intervenções que mudem seus ambientes de trabalho para apoiar alimentação saudável e atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de Peso
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stein RI, Strickland JR, Tabak RG, Dale AM, Colditz GA, Evanoff BA. Design of a randomized trial testing a multi-level weight-control intervention to reduce obesity and related health conditions in low-income workers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:89-97. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.011. Epub 2019 Jan 19.
- Tabak RG, Strickland JR, Stein RI, Dart H, Colditz GA, Kirk B, Dale AM, Evanoff BA. Development of a scalable weight loss intervention for low-income workers through adaptation of interactive obesity treatment approach (iOTA). BMC Public Health. 2018 Nov 16;18(1):1265. doi: 10.1186/s12889-018-6176-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201505131
- R01DK103760 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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