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Intervenção de Obesidade no Local de Trabalho "Trabalhando para Você"

5 de abril de 2021 atualizado por: Washington University School of Medicine

Intervenções no local de trabalho para reduzir o risco de obesidade e diabetes em populações de baixo nível socioeconômico

O objetivo deste estudo é testar um programa de intervenção no local de trabalho direcionado a trabalhadores com baixo nível socioeconômico. Trabalhando em parceria com a BJC HealthCare, testaremos uma intervenção inovadora em vários níveis que inclui um programa interativo de tratamento da obesidade (iOTA) usando mensagens de texto SMS. A intervenção iOTA será incorporada em um recém-descrito Programa Participativo de Local de Trabalho Saudável, que incorpora a participação dos funcionários na tomada de decisões para produzir mudanças no ambiente de trabalho que sejam aceitáveis, eficazes e sustentáveis. Essas intervenções aninhadas serão testadas em um grande estudo randomizado de grupo de início tardio. Este estudo testará rigorosamente intervenções prontamente escaláveis ​​que podem ser traduzidas para outros ambientes de trabalho para reduzir o risco de obesidade e diabetes entre os trabalhadores de baixo nível socioeconômico, um grupo de alto risco para esses distúrbios. Este ensaio clínico pragmático promoverá o objetivo de longo prazo de permitir que empregadores e funcionários reduzam a obesidade e as doenças associadas à obesidade, incluindo diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo Específico: Testar uma intervenção multinível para perda de peso no local de trabalho para ajudar os trabalhadores a atingir e manter um peso saudável. Os investigadores propõem um novo programa de bem-estar participativo em nível de grupo envolvendo todos os funcionários em grupos de trabalho de intervenção. O programa participativo proposto no local de trabalho ajudará os grupos de trabalho a adaptar e implantar intervenções que mudem seus ambientes de trabalho para apoiar uma alimentação saudável e atividade física. Aninhados nesta intervenção em nível de grupo para todos os trabalhadores, será oferecida aos trabalhadores obesos (IMC>30) a participação em uma intervenção de abordagem interativa de tratamento da obesidade (iOTA) em nível individual com base na avaliação de riscos de comportamento individual, definição de metas colaborativas com uma equipe de saúde coach e uso de um sistema de texto interativo para fornecer suporte contínuo e automonitoramento das metas de mudança de comportamento. Os investigadores testarão essas intervenções em um grupo randomizado de início tardio em 22 grupos de trabalho (total de trabalhadores = 990, trabalhadores obesos = 308).

Objetivo Específico A: Implementar e testar um programa participativo no local de trabalho saudável (PPS) para promover alimentação saudável e atividade física saudável entre todos os trabalhadores por meio de mudanças no ambiente de trabalho. Hipótese: Trabalhadores em grupos de intervenção mostrarão melhorias em alimentação saudável e atividade em comparação com trabalhadores em grupos de controle.

Objetivo Específico B: Implementar e testar uma Abordagem Individual de Tratamento da Obesidade (iOTA) inovadora em conjunto com mudanças no ambiente de trabalho. Hipótese: Os trabalhadores obesos que receberam a intervenção iOTA perderão peso ao longo de 24 meses de acompanhamento quando comparados aos trabalhadores obesos do grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1283

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes devem ser membros de um grupo de trabalho escolhido
  • Falar Inglês
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Subgrupo (intervenção iOTA): IMC >=30, telefone celular com capacidade de mensagens de texto

Critério de exclusão:

  • Subgrupo (intervenção iOTA): grávida ou amamentando, cirurgia para perda de peso nos últimos 12 meses, atualmente recebendo tratamentos de quimioterapia ou radioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: iOTA e HWPP
A Abordagem Individual de Tratamento da Obesidade (iOTA) avaliará os riscos de comportamento individual, a definição de metas colaborativas com um treinador de saúde e o uso de um sistema de texto interativo para fornecer suporte contínuo e automonitoramento das metas de mudança de comportamento.
Os grupos de trabalho participarão do Programa Participativo no Local de Trabalho Saudável (HWPP) para adaptar e implantar intervenções que mudem seus ambientes de trabalho para apoiar alimentação saudável e atividade física.
Experimental: HWPP
Os grupos de trabalho participarão do Programa Participativo no Local de Trabalho Saudável (HWPP) para adaptar e implantar intervenções que mudem seus ambientes de trabalho para apoiar alimentação saudável e atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de Peso
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201505131
  • R01DK103760 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores adicionarão dados ao repositório de dados do NIDDK e os compartilharão de acordo com a política de compartilhamento de dados do NIDDK após a conclusão do estudo.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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