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Intervención contra la obesidad en el lugar de trabajo "Trabajando para usted"

5 de abril de 2021 actualizado por: Washington University School of Medicine

Intervenciones en el lugar de trabajo para reducir el riesgo de obesidad y diabetes en poblaciones de bajo nivel socioeconómico

El propósito de este estudio es probar un programa de intervención en el lugar de trabajo dirigido a trabajadores de bajo nivel socioeconómico. En colaboración con BJC HealthCare, probaremos una intervención innovadora de varios niveles que incluye un programa interactivo de tratamiento de la obesidad (iOTA) mediante mensajes de texto SMS. La intervención de iOTA se integrará en un Programa Participativo de Lugar de Trabajo Saludable recientemente descrito, que incorpora la participación de los empleados en la toma de decisiones para producir cambios en el entorno laboral que sean aceptables, efectivos y sostenibles. Estas intervenciones anidadas se probarán en un gran ensayo aleatorizado grupal de inicio tardío. Este estudio evaluará rigurosamente las intervenciones fácilmente escalables que se pueden traducir a otros entornos laborales para reducir el riesgo de obesidad y diabetes entre los trabajadores de bajo nivel socioeconómico, un grupo con alto riesgo de padecer estos trastornos. Este ensayo clínico pragmático promoverá el objetivo a largo plazo de permitir que los empleadores y los empleados reduzcan la obesidad y las enfermedades asociadas a la obesidad, incluida la diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo específico: Probar una intervención de pérdida de peso de varios niveles en el lugar de trabajo para ayudar a los trabajadores a alcanzar y mantener un peso saludable. Los investigadores proponen un nuevo programa de bienestar participativo a nivel de grupo que involucre a todos los empleados dentro de los grupos de trabajo de intervención. El programa participativo en el lugar de trabajo propuesto ayudará a los grupos de trabajo a adaptar e implementar intervenciones que cambien sus entornos de trabajo para apoyar la alimentación saludable y la actividad física. Anidado dentro de esta intervención a nivel de grupo para todos los trabajadores, a los trabajadores obesos (IMC>30) se les ofrecerá la participación en una intervención de enfoque de tratamiento interactivo de la obesidad (iOTA) a nivel individual basada en la evaluación de los riesgos de comportamiento individuales, el establecimiento de objetivos en colaboración con un médico entrenador y el uso de un sistema de texto interactivo para brindar apoyo continuo y autocontrol de las metas de cambio de comportamiento. Los investigadores probarán estas intervenciones en un ensayo aleatorio grupal de inicio diferido en 22 grupos de trabajo (trabajadores totales = 990, trabajadores obesos = 308).

Objetivo específico A: Implementar y probar un programa participativo de lugar de trabajo saludable (HWPP) para promover la alimentación saludable y la actividad física saludable entre todos los trabajadores a través de cambios en el entorno laboral. Hipótesis: Los trabajadores de los grupos de intervención mostrarán mejoras en la alimentación saludable y la actividad en comparación con los trabajadores de los grupos de control.

Objetivo específico B: implementar y probar un enfoque innovador de tratamiento de la obesidad individual (iOTA) junto con cambios en el entorno laboral. Hipótesis: Los trabajadores obesos a los que se les ofreció la intervención iOTA perderán peso durante un seguimiento de 24 meses en comparación con los trabajadores obesos del grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1283

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes deben ser miembros de un grupo de trabajo elegido.
  • Hablar Inglés
  • Al menos 18 años de edad
  • Subgrupo (intervención iOTA): IMC >=30, teléfono celular con capacidad de mensajería de texto

Criterio de exclusión:

  • Subgrupo (intervención iOTA): embarazada o lactante, cirugía para bajar de peso en los últimos 12 meses, actualmente recibiendo quimioterapia o tratamientos de radiación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: iOTA y HWPP
El Enfoque de tratamiento de la obesidad individual (iOTA) evaluará los riesgos de comportamiento individuales, el establecimiento de objetivos en colaboración con un entrenador de salud y el uso de un sistema de texto interactivo para brindar apoyo continuo y autocontrol de los objetivos de cambio de comportamiento.
Los grupos de trabajo participarán en el Programa Participativo de Lugares de Trabajo Saludables (HWPP, por sus siglas en inglés) para adaptar e implementar intervenciones que cambien sus entornos de trabajo para apoyar la alimentación saludable y la actividad física.
Experimental: HWPP
Los grupos de trabajo participarán en el Programa Participativo de Lugares de Trabajo Saludables (HWPP, por sus siglas en inglés) para adaptar e implementar intervenciones que cambien sus entornos de trabajo para apoyar la alimentación saludable y la actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201505131
  • R01DK103760 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores agregarán datos al depósito de datos del NIDDK y los compartirán de acuerdo con la política de intercambio de datos del NIDDK al finalizar el estudio.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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