- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02934113
Intervención contra la obesidad en el lugar de trabajo "Trabajando para usted"
Intervenciones en el lugar de trabajo para reducir el riesgo de obesidad y diabetes en poblaciones de bajo nivel socioeconómico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico: Probar una intervención de pérdida de peso de varios niveles en el lugar de trabajo para ayudar a los trabajadores a alcanzar y mantener un peso saludable. Los investigadores proponen un nuevo programa de bienestar participativo a nivel de grupo que involucre a todos los empleados dentro de los grupos de trabajo de intervención. El programa participativo en el lugar de trabajo propuesto ayudará a los grupos de trabajo a adaptar e implementar intervenciones que cambien sus entornos de trabajo para apoyar la alimentación saludable y la actividad física. Anidado dentro de esta intervención a nivel de grupo para todos los trabajadores, a los trabajadores obesos (IMC>30) se les ofrecerá la participación en una intervención de enfoque de tratamiento interactivo de la obesidad (iOTA) a nivel individual basada en la evaluación de los riesgos de comportamiento individuales, el establecimiento de objetivos en colaboración con un médico entrenador y el uso de un sistema de texto interactivo para brindar apoyo continuo y autocontrol de las metas de cambio de comportamiento. Los investigadores probarán estas intervenciones en un ensayo aleatorio grupal de inicio diferido en 22 grupos de trabajo (trabajadores totales = 990, trabajadores obesos = 308).
Objetivo específico A: Implementar y probar un programa participativo de lugar de trabajo saludable (HWPP) para promover la alimentación saludable y la actividad física saludable entre todos los trabajadores a través de cambios en el entorno laboral. Hipótesis: Los trabajadores de los grupos de intervención mostrarán mejoras en la alimentación saludable y la actividad en comparación con los trabajadores de los grupos de control.
Objetivo específico B: implementar y probar un enfoque innovador de tratamiento de la obesidad individual (iOTA) junto con cambios en el entorno laboral. Hipótesis: Los trabajadores obesos a los que se les ofreció la intervención iOTA perderán peso durante un seguimiento de 24 meses en comparación con los trabajadores obesos del grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes deben ser miembros de un grupo de trabajo elegido.
- Hablar Inglés
- Al menos 18 años de edad
- Subgrupo (intervención iOTA): IMC >=30, teléfono celular con capacidad de mensajería de texto
Criterio de exclusión:
- Subgrupo (intervención iOTA): embarazada o lactante, cirugía para bajar de peso en los últimos 12 meses, actualmente recibiendo quimioterapia o tratamientos de radiación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: iOTA y HWPP
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El Enfoque de tratamiento de la obesidad individual (iOTA) evaluará los riesgos de comportamiento individuales, el establecimiento de objetivos en colaboración con un entrenador de salud y el uso de un sistema de texto interactivo para brindar apoyo continuo y autocontrol de los objetivos de cambio de comportamiento.
Los grupos de trabajo participarán en el Programa Participativo de Lugares de Trabajo Saludables (HWPP, por sus siglas en inglés) para adaptar e implementar intervenciones que cambien sus entornos de trabajo para apoyar la alimentación saludable y la actividad física.
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Experimental: HWPP
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Los grupos de trabajo participarán en el Programa Participativo de Lugares de Trabajo Saludables (HWPP, por sus siglas en inglés) para adaptar e implementar intervenciones que cambien sus entornos de trabajo para apoyar la alimentación saludable y la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley A Evanoff, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stein RI, Strickland JR, Tabak RG, Dale AM, Colditz GA, Evanoff BA. Design of a randomized trial testing a multi-level weight-control intervention to reduce obesity and related health conditions in low-income workers. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:89-97. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.011. Epub 2019 Jan 19.
- Tabak RG, Strickland JR, Stein RI, Dart H, Colditz GA, Kirk B, Dale AM, Evanoff BA. Development of a scalable weight loss intervention for low-income workers through adaptation of interactive obesity treatment approach (iOTA). BMC Public Health. 2018 Nov 16;18(1):1265. doi: 10.1186/s12889-018-6176-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201505131
- R01DK103760 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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