Vliv materiálu nástavby na resorpci krestální kosti a estetický výsledek dentálních implantátů
17. října 2016 aktualizováno: Ahmed Roshdy Radwan, Cairo University
Cílem této studie je zhodnotit vliv nadstavbového materiálu na resorpci hřebenové kosti a estetický výsledek dentálních implantátů u pacientů s jedním chybějícím zubem v estetické zóně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přenos okluzních sil na rozhraní kosti implantátu výrazně ovlivňuje dlouhodobou prognózu implantátů a resorpci hřebenové kosti.
V souladu s tím bude tato studie zkoumat vliv metalokeramických korunek a monolitických zirkoniových korunek na resorpci hřebenové kosti při zatížení.
I tyto materiály korunky výrazně ovlivňují konečný estetický výsledek definitivní náhrady, který bude hodnocen pomocí růžového a bílého estetického skórovacího systému.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
- Pacienti schopni přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu. 3. Lékařsky volní pacienti nebo s kontrolovaným systémovým onemocněním.
4. Pacienti s dobrou kvalitou a kvantitou kostí hodnoceni pomocí C.B.C.T. 5. Pacienti ochotní vracet se na kontrolní vyšetření a hodnocení. 6. Pacienti s jedním chybějícím nedávno extrahovaným premolárem.
Kritéria vyloučení:
- Mladí pacienti ve fázi růstu.
- Pacienti s nevhodnými místy implantace (pacienti s velkými kostními defekty nebo těžkou kostní resorpcí)
- Těhotné ženy, aby se zabránilo jakékoli komplikace, které mohou nastat v zubní ordinaci.
- Pacienti s nekontrolovaným systémovým onemocněním (hypertenzní pacienti nebo nekontrolovaní diabetici)
- Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.
- Více sousedních chybějících zubů.
- Pacienti se špatnou ústní hygienou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Monolitické zirkonové korunky
Nový materiál korunky pro obnovu zubních implantátů
|
Nový materiál korunky používaný jako finální náhrada pro zubní implantáty
|
|
Aktivní komparátor: kovové keramické korunky
konvenční korunkový materiál pro obnovu zubních implantátů
|
Běžný materiál korunky používaný jako konečná náhrada pro zubní implantáty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
P.E.S.
Časové okno: 1 rok
|
Růžový estetický bodovací systém pro estetiku měkkých tkání
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
resorpce hřebenové kosti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2016-10-223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .