- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02937220
Påvirkning av overbygningsmateriale på Crestal Bone Resorption og estetisk utfall av tannimplantater
17. oktober 2016 oppdatert av: Ahmed Roshdy Radwan, Cairo University
Målet med denne studien er å evaluere påvirkningen av overbygningsmateriale på crestal benresorpsjon og estetisk utfall av tannimplantater hos pasienter med en enkelt manglende tann i den estetiske sonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overføringen av okklusale krefter til implantatets bengrensesnitt påvirker i stor grad den langsiktige prognosen for implantater og crestal benresorpsjon.
Følgelig vil denne studien undersøke påvirkningen av metallkeramiske kroner og monolittiske zirkonium-kroner på crestal-benresorpsjon under belastning.
Også disse kronematerialene påvirker i stor grad det endelige estetiske resultatet av den definitive restaureringen, som vil bli evaluert ved hjelp av rosa og hvite estetiske scoringssystem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- Pasienter kan lese og signere dokumentet om informert samtykke. 3. Medisinsk frie pasienter eller med kontrollert systemisk sykdom.
4. Pasienter med god benkvalitet og mengde evaluert ved bruk av C.B.C.T. 5. Pasienter som er villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering. 6. Pasienter som har en enkelt manglende nylig ekstrahert premolar tann.
Ekskluderingskriterier:
- Unge pasienter i vekststadiet.
- Pasienter med uegnede implantasjonssteder (pasienter med store beindefekter eller avbryter beinresorpsjon)
- Gravide kvinner for å unngå komplikasjoner som kan oppstå på tannlegekontoret.
- Pasienter med ukontrollert systemisk sykdom (hypertensiv pasient eller ukontrollert diabetespasient)
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Flere tilstøtende manglende tenner.
- Pasienter med dårlig munnhygiene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Monolittiske zirkonia-kroner
Nytt kronemateriale for å gjenopprette tannimplantater
|
Nytt kronemateriale brukt som sluttrestaurering for tannimplantater
|
|
Aktiv komparator: metall keramiske kroner
konvensjonelt kronemateriale for restaurering av tannimplantater
|
Konvensjonelt kronemateriale brukt som endelig restaurering for tannimplantater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P.E.S.
Tidsramme: 1 år
|
Rosa estetisk scoringssystem for bløtvevsestetikk
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
crestal benresorpsjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2016-10-223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .