- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02937220
Influência do material da superestrutura na reabsorção da crista óssea e resultado estético de implantes dentários
17 de outubro de 2016 atualizado por: Ahmed Roshdy Radwan, Cairo University
O objetivo deste estudo é avaliar a influência do material da superestrutura na reabsorção da crista óssea e no resultado estético de implantes dentários em pacientes com falta de um único dente na zona estética.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transferência de forças oclusais para a interface óssea do implante influencia muito o prognóstico a longo prazo dos implantes e a reabsorção óssea da crista.
Assim, este estudo investigará a influência de coroas metalocerâmicas e monolíticas de zircônia na reabsorção da crista óssea sob carga.
Além disso, esses materiais de coroa influenciam muito o resultado estético final da restauração definitiva, que será avaliada usando os sistemas de pontuação estética rosa e branca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acima de 18 anos.
- Pacientes capazes de ler e assinar o documento de consentimento informado. 3. Pacientes medicamente livres ou com doença sistêmica controlada.
4. Pacientes com boa qualidade e quantidade óssea avaliados por C.B.C.T. 5. Pacientes dispostos a retornar para exames de acompanhamento e avaliação. 6. Pacientes com um único dente pré-molar extraído recentemente.
Critério de exclusão:
- Pacientes jovens em fase de crescimento.
- Pacientes com locais de implantação inadequados (pacientes com grandes defeitos ósseos ou reabsorção óssea grave)
- Grávidas para evitar qualquer complicação que possa ocorrer no consultório odontológico.
- Pacientes com doença sistêmica não controlada (paciente hipertenso ou paciente diabético não controlado)
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Múltiplos dentes adjacentes perdidos.
- Pacientes com má higiene oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coroas monolíticas de zircônia
Novo material de coroa para restaurar implantes dentários
|
Novo material de coroa usado como restauração final para implantes dentários
|
|
Comparador Ativo: coroas metalocerâmicas
material de coroa convencional para restaurar implantes dentários
|
Material de coroa convencional usado como restauração final para implantes dentários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PES
Prazo: 1 ano
|
Sistema de pontuação estética rosa para estética de tecidos moles
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
reabsorção da crista óssea
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2016-10-223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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