- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02937220
Wpływ materiału nadbudowy na resorpcję kości wyrostka zębodołowego i efekt estetyczny implantów dentystycznych
17 października 2016 zaktualizowane przez: Ahmed Roshdy Radwan, Cairo University
Celem pracy jest ocena wpływu materiału nadbudowy na resorpcję kości wyrostka zębodołowego oraz efekt estetyczny wszczepienia implantów zębowych u pacjentów z pojedynczym brakiem zęba w strefie estetycznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeniesienie sił okluzyjnych na powierzchnię styku implantu z kością ma duży wpływ na długoterminowe rokowanie implantów i resorpcję kości wyrostka zębodołowego.
W związku z tym niniejsze badanie zbada wpływ koron metalowo-ceramicznych i monolitycznych koron cyrkonowych na resorpcję kości wyrostka zębodołowego pod obciążeniem.
Również te materiały na korony mają duży wpływ na ostateczny efekt estetyczny ostatecznej odbudowy, który zostanie oceniony za pomocą różowego i białego systemu punktacji estetycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia.
- Pacjenci mogą przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody. 3. Pacjenci wolni medycznie lub z kontrolowaną chorobą ogólnoustrojową.
4. Pacjenci z dobrą jakością i ilością kości ocenianą metodą C.B.C.T. 5. Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i ocenę. 6. Pacjenci z jednym utraconym niedawno usuniętym zębem przedtrzonowym.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzi pacjenci w fazie wzrostu.
- Pacjenci z nieodpowiednimi miejscami do implantacji (pacjenci z dużymi ubytkami kostnymi lub nasiloną resorpcją kości)
- Kobiety w ciąży, aby uniknąć komplikacji, które mogą wystąpić w gabinecie stomatologicznym.
- Pacjenci z niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową (pacjent z nadciśnieniem lub niekontrolowaną cukrzycą)
- Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
- Wiele sąsiednich brakujących zębów.
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Korony monolityczne z cyrkonu
Nowy materiał na korony do odbudowy implantów dentystycznych
|
Nowy materiał korony stosowany jako ostateczna odbudowa dla implantów dentystycznych
|
|
Aktywny komparator: metalowe korony ceramiczne
konwencjonalny materiał na korony do odbudowy implantów dentystycznych
|
Konwencjonalny materiał na korony stosowany jako ostateczna odbudowa dla implantów dentystycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PES
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różowy system punktacji estetycznej do estetyki tkanek miękkich
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
resorpcja kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2016-10-223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .