- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02937220
Влияние материала надстройки на резорбцию крестальной кости и эстетический результат дентальных имплантатов
17 октября 2016 г. обновлено: Ahmed Roshdy Radwan, Cairo University
Целью данного исследования является оценка влияния материала супраконструкции на резорбцию костного гребня и эстетический результат дентальных имплантатов у пациентов с отсутствием одного зуба в эстетической зоне.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Передача окклюзионных сил на поверхность имплантата с костью значительно влияет на долгосрочный прогноз имплантатов и резорбции костного гребня.
Соответственно, в этом исследовании будет изучено влияние металлокерамических коронок и коронок из монолитного диоксида циркония на резорбцию крестального гребня под нагрузкой.
Кроме того, эти короночные материалы сильно влияют на окончательный эстетический результат окончательной реставрации, который будет оцениваться с использованием розовой и белой систем эстетической оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты, способные прочитать и подписать документ информированного согласия. 3. Пациенты без медицинских показаний или с контролируемым системным заболеванием.
4. Пациенты с хорошим качеством и количеством костей, оцененные с помощью C.B.C.T. 5. Пациенты, желающие вернуться для последующих обследований и оценки. 6. Пациенты с отсутствием одного недавно удаленного премоляра.
Критерий исключения:
- Молодые пациенты в стадии роста.
- Пациенты с неподходящими местами для имплантации (пациенты с большими костными дефектами или выраженной резорбцией кости)
- Беременные женщины, чтобы избежать каких-либо осложнений, которые могут возникнуть в стоматологическом кабинете.
- Пациенты с неконтролируемым системным заболеванием (пациенты с гипертонической болезнью или пациенты с неконтролируемым диабетом)
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
- Множественное отсутствие соседних зубов.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Монолитные коронки из диоксида циркония
Новый короночный материал для восстановления зубных имплантатов
|
Новый материал для коронок, используемый в качестве окончательной реставрации для зубных имплантатов
|
|
Активный компаратор: металлокерамические коронки
обычный короночный материал для восстановления зубных имплантатов
|
Традиционный материал для коронок, используемый в качестве окончательной реставрации для зубных имплантатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
П.Е.С.
Временное ограничение: 1 год
|
Розовая эстетическая система оценки эстетики мягких тканей
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
резорбция крестальной кости
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2016-10-223
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .