- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02937220
Influencia del material de la superestructura en la reabsorción del hueso crestal y el resultado estético de los implantes dentales
17 de octubre de 2016 actualizado por: Ahmed Roshdy Radwan, Cairo University
El objetivo de este estudio es evaluar la influencia del material de la superestructura en la reabsorción del hueso crestal y el resultado estético de los implantes dentales en pacientes con un solo diente faltante en la zona estética.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La transferencia de fuerzas oclusales a la interfaz del hueso del implante influye en gran medida en el pronóstico a largo plazo de los implantes y la reabsorción del hueso crestal.
En consecuencia, este estudio investigará la influencia de las coronas de metalocerámica y las coronas monolíticas de zirconio en la reabsorción del hueso crestal bajo carga.
Además, estos materiales de la corona influyen en gran medida en el resultado estético final de la restauración definitiva, que se evaluará utilizando los sistemas de puntuación estética rosa y blanca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes capaces de leer y firmar el documento de consentimiento informado. 3. Pacientes médicamente libres o con enfermedad sistémica controlada.
4. Pacientes con buena calidad y cantidad ósea evaluados mediante C.B.C.T. 5. Pacientes dispuestos a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación. 6. Pacientes a los que les falta un único premolar recientemente extraído.
Criterio de exclusión:
- Pacientes jóvenes en etapa de crecimiento.
- Pacientes con sitios de implantación inadecuados (pacientes con defectos óseos importantes o reabsorción ósea grave)
- Mujeres embarazadas para evitar cualquier complicación que pueda ocurrir en el consultorio dental.
- Pacientes con enfermedad sistémica no controlada (paciente hipertenso o paciente diabético no controlado)
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Múltiples dientes adyacentes faltantes.
- Pacientes con mala higiene bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Coronas monolíticas de zirconio
Nuevo material de corona para restaurar implantes dentales
|
Nuevo material de corona utilizado como restauración final para implantes dentales
|
|
Comparador activo: coronas de metal ceramica
material de corona convencional para la restauración de implantes dentales
|
Material de corona convencional utilizado como restauración final para implantes dentales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
P. E. S.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Sistema de puntuación estética rosa para la estética de los tejidos blandos
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
reabsorción del hueso crestal
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2016-10-223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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