- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02937220
Indflydelse af overbygningsmateriale på crestal knogleresorption og æstetisk resultat af tandimplantater
17. oktober 2016 opdateret af: Ahmed Roshdy Radwan, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af overbygningsmateriale på crestal knogleresorption og det æstetiske resultat af tandimplantater hos patienter med en enkelt manglende tand i den æstetiske zone.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overførslen af okklusale kræfter til implantatets knoglegrænseflade påvirker i høj grad den langsigtede prognose for implantater og crestal knogleresorption.
Derfor vil denne undersøgelse undersøge indflydelsen af metalkeramiske kroner og monolitiske zirconiakroner på crestal knogleresorption under belastning.
Også disse kronematerialer påvirker i høj grad det endelige æstetiske resultat af den endelige restaurering, som vil blive evalueret ved hjælp af de lyserøde og hvide æstetiske scoringssystemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år.
- Patienter i stand til at læse og underskrive det informerede samtykkedokument. 3. Medicinsk frie patienter eller med kontrolleret systemisk sygdom.
4. Patienter med god knoglekvalitet og -kvantitet vurderet ved hjælp af C.B.C.T. 5. Patienter villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering. 6. Patienter med en enkelt manglende nyligt udtrukket præmolar tand.
Ekskluderingskriterier:
- Unge patienter i vækststadiet.
- Patienter med uegnede implantationssteder (patienter med større knogledefekter eller afbryder knogleresorption)
- Gravide kvinder for at undgå enhver komplikation, der kan opstå i tandlægen.
- Patienter med ukontrolleret systemisk sygdom (hypertensiv patient eller ukontrolleret diabetespatient)
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Flere tilstødende manglende tænder.
- Patienter med dårlig mundhygiejne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Monolitiske zirkonia-kroner
Nyt kronemateriale til at genoprette tandimplantater
|
Nyt kronemateriale brugt som endelig restaurering af tandimplantater
|
|
Aktiv komparator: metal keramiske kroner
konventionelt kronemateriale til restaurering af tandimplantater
|
Konventionelt kronemateriale brugt som endelig restaurering af tandimplantater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P.E.S.
Tidsramme: 1 år
|
Pink æstetisk scoringssystem til bløddelsæstetik
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
crestal knogleresorption
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2016-10-223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .