- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02937220
Influenza del materiale della sovrastruttura sul riassorbimento dell'osso crestale e sul risultato estetico degli impianti dentali
17 ottobre 2016 aggiornato da: Ahmed Roshdy Radwan, Cairo University
Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza del materiale della sovrastruttura sul riassorbimento dell'osso crestale e sul risultato estetico degli impianti dentali in pazienti con singolo dente mancante nella zona estetica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trasferimento delle forze occlusali all'interfaccia ossea dell'impianto influenza notevolmente la prognosi a lungo termine degli impianti e il riassorbimento dell'osso crestale.
Di conseguenza, questo studio esaminerà l'influenza delle corone in metallo-ceramica e delle corone monolitiche in zirconia sul riassorbimento dell'osso crestale sotto carico.
Anche questi materiali per corone influenzano notevolmente il risultato estetico finale del restauro definitivo, che sarà valutato utilizzando i sistemi di punteggio estetico rosa e bianco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
34
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Pazienti in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato. 3. Pazienti liberi dal punto di vista medico o con malattia sistemica controllata.
4. Pazienti con buona qualità e quantità ossea valutati mediante C.B.C.T. 5. Pazienti disposti a tornare per esami di follow-up e valutazione. 6. Pazienti con dente premolare estratto di recente mancante.
Criteri di esclusione:
- Giovani pazienti in fase di crescita.
- Pazienti con siti di impianto inadatti (pazienti con gravi difetti ossei o grave riassorbimento osseo)
- Le donne incinte per evitare qualsiasi complicazione che può verificarsi in studio dentistico.
- Pazienti con malattia sistemica non controllata (paziente iperteso o paziente diabetico non controllato)
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- Più denti adiacenti mancanti.
- Pazienti con cattiva igiene orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Corone monolitiche in zirconia
Nuovo materiale per corone per ripristinare gli impianti dentali
|
Nuovo materiale per corone utilizzato come restauro finale per impianti dentali
|
|
Comparatore attivo: corone in metallo ceramica
materiale per corone convenzionale per il restauro di impianti dentali
|
Materiale per corone convenzionale utilizzato come restauro finale per impianti dentali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
P.E.S.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sistema di punteggio estetico rosa per l'estetica dei tessuti molli
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
riassorbimento osseo crestale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2016-10-223
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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