- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02937220
Einfluss des Suprastrukturmaterials auf die Resorption des krestalen Knochens und das ästhetische Ergebnis von Zahnimplantaten
17. Oktober 2016 aktualisiert von: Ahmed Roshdy Radwan, Cairo University
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des Suprastrukturmaterials auf die krestale Knochenresorption und das ästhetische Ergebnis von Zahnimplantaten bei Patienten mit einem einzelnen fehlenden Zahn in der ästhetischen Zone zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Übertragung okklusaler Kräfte auf die Implantat-Knochen-Grenzfläche hat großen Einfluss auf die Langzeitprognose von Implantaten und die krestale Knochenresorption.
Dementsprechend wird diese Studie den Einfluss von Metallkeramikkronen und monolithischen Zirkonoxidkronen auf die krestale Knochenresorption unter Belastung untersuchen.
Außerdem haben diese Kronenmaterialien großen Einfluss auf das endgültige ästhetische Ergebnis der definitiven Restauration, das anhand der rosa und weißen ästhetischen Bewertungssysteme bewertet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre.
- Patienten können die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben. 3. Medizinisch freie Patienten oder mit kontrollierter systemischer Erkrankung.
4. Patienten mit guter Knochenqualität und -quantität, bewertet mittels C.B.C.T. 5. Patienten, die bereit sind, zu Nachuntersuchungen und Beurteilungen zurückzukehren. 6. Patienten mit einem einzelnen fehlenden, kürzlich extrahierten Prämolarenzahn.
Ausschlusskriterien:
- Junge Patienten im Wachstumsstadium.
- Patienten mit ungeeigneten Implantationsstellen (Patienten mit großen Knochendefekten oder schwerer Knochenresorption)
- Schwangere Frauen, um Komplikationen zu vermeiden, die in der Zahnarztpraxis auftreten können.
- Patienten mit unkontrollierter systemischer Erkrankung (Hypertoniker oder unkontrollierter Diabetiker)
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
- Mehrere benachbarte fehlende Zähne.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Monolithische Zirkonkronen
Neues Kronenmaterial zur Wiederherstellung von Zahnimplantaten
|
Neues Kronenmaterial als endgültige Restauration für Zahnimplantate
|
|
Aktiver Komparator: Metallkeramikkronen
herkömmliches Kronenmaterial zur Wiederherstellung von Zahnimplantaten
|
Herkömmliches Kronenmaterial, das als endgültige Restauration für Zahnimplantate verwendet wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
P.E.S.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Pinkes ästhetisches Bewertungssystem für Weichgewebeästhetik
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
krestale Knochenresorption
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2016-10-223
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