- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02937220
Päällysrakennemateriaalin vaikutus harjan luun resorptioon ja hammasimplanttien esteettiseen lopputulokseen
maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: Ahmed Roshdy Radwan, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida päällysrakennemateriaalin vaikutusta harjan luun resorptioon ja hammasimplanttien esteettiseen lopputulokseen potilailla, joilla esteettiseltä vyöhykkeeltä puuttuu yksi hammas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Puristusvoimien siirtyminen implantin luun rajapintaan vaikuttaa suuresti implanttien pitkän aikavälin ennusteeseen ja harjan luun resorptioon.
Tämän mukaisesti tässä tutkimuksessa tutkitaan metallikeraamisten kruunujen ja monoliittisten zirkoniumoksidikruunujen vaikutusta harjan luun resorptioon kuormituksen alaisena.
Myös nämä kruunun materiaalit vaikuttavat suuresti lopullisen restauroinnin esteettiseen lopputulokseen, joka arvioidaan vaaleanpunaisen ja valkoisen esteettisen pisteytysjärjestelmän avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat voivat lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan. 3. Lääketieteellisesti vapaat potilaat tai hallinnassa oleva systeeminen sairaus.
4. Potilaat, joiden luun laatu ja määrä on hyvä, arvioitiin käyttämällä C.B.C.T. 5. Potilaat, jotka haluavat palata seurantatutkimuksiin ja arviointiin. 6. Potilaat, joilta puuttuu yksittäinen äskettäin poistettu esihammas.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret potilaat kasvuvaiheessa.
- Potilaat, joiden implantaatiopaikat eivät sovellu (potilaat, joilla on vakavia luuvaurioita tai luun resorptio katkeaa)
- Raskaana olevat naiset välttääkseen komplikaatioita, joita voi esiintyä hammaslääkärin vastaanotolla.
- Potilaat, joilla on hallitsematon systeeminen sairaus (hypertensiivinen potilas tai hallitsematon diabeetikko)
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Useita vierekkäisiä puuttuvia hampaita.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monoliittiset zirkoniumkruunut
Uusi kruunumateriaali hammasimplanttien palauttamiseen
|
Hammasimplanttien lopullisena restauraationa käytetty uusi kruunumateriaali
|
|
Active Comparator: metallikeraamiset kruunut
perinteinen kruunumateriaali hammasimplanttien palauttamiseen
|
Perinteinen kruunumateriaali, jota käytetään hammasimplanttien lopullisena restauraationa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P.E.S.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vaaleanpunainen esteettinen pisteytysjärjestelmä pehmytkudosten estetiikkaan
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
crestal luun resorptio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2016-10-223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .