Laryngeální Maska Dýchací Cesty S Video-stylet
18. října 2016 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Zavedení laryngeální masky s video styletem v pediatrii: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této randomizované kontrolované studii jsme se zaměřili na porovnání účinnosti techniky zavádění laryngeální masky vedené video-styletem v reálném čase se standardní doporučenou technikou zavádění naváděného ukazováčkem u dětských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Porovnejte účinnost a bezpečnost použití zavádění laryngeální masky pomocí video-styttu se slepou technikou
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korejská republika, 15710
- SNUH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětští pacienti podstupující celkovou anestezii s použitím laryngeální masky dýchacích cest
Kritéria vyloučení:
- nedávná (během 2 týdnů) infekce horních cest dýchacích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Videostylet
Zavedení dýchacích cest laryngeální maskou pomocí techniky naváděné video styletem
|
|
|
Aktivní komparátor: Slepý
Zavedení laryngeální masky pomocí standardní techniky naváděné ukazováčkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas potřebný k zavedení laryngeální masky do dýchacích cest
Časové okno: časový interval mezi zvednutím a odložením laryngeální masky ošetřovatelem dýchací cesty očekávaný průměr 30 sekund
|
časový interval mezi zvednutím a odložením laryngeální masky ošetřovatelem dýchací cesty očekávaný průměr 30 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet pokusů o vložení
Časové okno: interval mezi zvednutím a odložením laryngeální masky ošetřovatelem dýchací cesty očekávaný průměr 30 sekund
|
interval mezi zvednutím a odložením laryngeální masky ošetřovatelem dýchací cesty očekávaný průměr 30 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-1609-090-792
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .