Vía aérea con máscara laríngea con videoestilete
18 de octubre de 2016 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Inserción de la vía aérea con mascarilla laríngea guiada con estilete en pediatría: un ensayo controlado aleatorizado
En este ensayo controlado aleatorizado, nuestro objetivo fue comparar la eficacia de la técnica de inserción en tiempo real de la vía aérea con máscara laríngea guiada por videoestilete con la técnica de inserción estándar recomendada guiada por el dedo índice en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Comparar la eficacia y la seguridad del uso de la inserción de la vía aérea con máscara laríngea guiada por videoestilete con la técnica a ciegas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Corea, república de, 15710
- SNUH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos sometidos a anestesia general utilizando vías respiratorias con máscara laríngea
Criterio de exclusión:
- infección reciente (dentro de 2 semanas) de las vías respiratorias superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Videoestilete
Inserción de la vía aérea con máscara laríngea utilizando la técnica guiada por estilete de video
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Comparador activo: Ciego
Inserción de la máscara laríngea utilizando la técnica estándar guiada por el dedo índice
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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el tiempo requerido para insertar las vías respiratorias de la máscara laríngea
Periodo de tiempo: intervalo de tiempo entre que el cuidador levanta y baja la vía aérea de la máscara laríngea un promedio esperado de 30 segundos
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intervalo de tiempo entre que el cuidador levanta y baja la vía aérea de la máscara laríngea un promedio esperado de 30 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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los números de intento de inserción
Periodo de tiempo: intervalo entre que el cuidador levanta y baja la vía aérea de la máscara laríngea un promedio esperado de 30 segundos
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intervalo entre que el cuidador levanta y baja la vía aérea de la máscara laríngea un promedio esperado de 30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-1609-090-792
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .