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Maschera Laringea Con Videostiletto

18 ottobre 2016 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Inserimento delle vie aeree con maschera laringea guidata dallo stiletto video in pediatria: uno studio controllato randomizzato

In questo studio controllato randomizzato, abbiamo mirato a confrontare l'efficacia della tecnica di inserimento in tempo reale delle vie aeree della via aerea guidata da un video stiletto con la tecnica di inserimento guidata dal dito indice standard raccomandata nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Confronta l'efficacia e la sicurezza dell'inserimento della maschera laringea guidata da video stiletto con la tecnica alla cieca

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia generale con maschera laringea

Criteri di esclusione:

  • recente (entro 2 settimane) infezione delle vie respiratorie superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videostylet
Inserimento delle vie aeree della maschera laringea mediante tecnica guidata da video stiletto
Comparatore attivo: Cieco
Inserimento della maschera laringea utilizzando la tecnica standard guidata dal dito indice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il tempo necessario per l'inserimento della maschera laringea
Lasso di tempo: intervallo di tempo tra la presa e l'abbassamento della maschera laringea da parte dell'operatore sanitario una media prevista di 30 secondi
intervallo di tempo tra la presa e l'abbassamento della maschera laringea da parte dell'operatore sanitario una media prevista di 30 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
i numeri dei tentativi di inserimento
Lasso di tempo: intervallo tra il caregiver ha raccolto e deposto la maschera laringea delle vie aeree una media prevista di 30 secondi
intervallo tra il caregiver ha raccolto e deposto la maschera laringea delle vie aeree una media prevista di 30 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1609-090-792

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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