- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02937337
Maschera Laringea Con Videostiletto
18 ottobre 2016 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Inserimento delle vie aeree con maschera laringea guidata dallo stiletto video in pediatria: uno studio controllato randomizzato
In questo studio controllato randomizzato, abbiamo mirato a confrontare l'efficacia della tecnica di inserimento in tempo reale delle vie aeree della via aerea guidata da un video stiletto con la tecnica di inserimento guidata dal dito indice standard raccomandata nei pazienti pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Confronta l'efficacia e la sicurezza dell'inserimento della maschera laringea guidata da video stiletto con la tecnica alla cieca
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Corea, Repubblica di, 15710
- SNUH
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia generale con maschera laringea
Criteri di esclusione:
- recente (entro 2 settimane) infezione delle vie respiratorie superiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Videostylet
Inserimento delle vie aeree della maschera laringea mediante tecnica guidata da video stiletto
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Comparatore attivo: Cieco
Inserimento della maschera laringea utilizzando la tecnica standard guidata dal dito indice
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il tempo necessario per l'inserimento della maschera laringea
Lasso di tempo: intervallo di tempo tra la presa e l'abbassamento della maschera laringea da parte dell'operatore sanitario una media prevista di 30 secondi
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intervallo di tempo tra la presa e l'abbassamento della maschera laringea da parte dell'operatore sanitario una media prevista di 30 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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i numeri dei tentativi di inserimento
Lasso di tempo: intervallo tra il caregiver ha raccolto e deposto la maschera laringea delle vie aeree una media prevista di 30 secondi
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intervallo tra il caregiver ha raccolto e deposto la maschera laringea delle vie aeree una media prevista di 30 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1609-090-792
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .