Larynxmaskerluchtweg met video-stylet
18 oktober 2016 bijgewerkt door: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Video Stilet Geleide larynxmasker Luchtweginsertie in kindergeneeskunde: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie wilden we de werkzaamheid van video-stylet geleide larynxmaskerluchtweg real-time insertietechniek vergelijken met de standaard aanbevolen wijsvinger-geleide insertietechniek bij pediatrische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijk de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van video-stylet geleide larynxmaskerluchtweginsertie met blinde techniek
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korea, republiek van, 15710
- SNUH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan met behulp van larynxmaskerluchtwegen
Uitsluitingscriteria:
- recente (binnen 2 weken) infectie van de bovenste luchtwegen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Videostijl
Larynxmasker luchtweginsertie met behulp van video-stylet-geleide techniek
|
|
|
Actieve vergelijker: Blind
Larynxmasker inbrengen met behulp van standaard wijsvingergeleide techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de tijd die nodig is voor het inbrengen van het larynxmasker
Tijdsspanne: tijdsinterval tussen het oppakken en neerleggen van de larynxmaskerluchtweg door de zorgverlener gemiddeld 30 seconden
|
tijdsinterval tussen het oppakken en neerleggen van de larynxmaskerluchtweg door de zorgverlener gemiddeld 30 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het aantal inbrengpogingen
Tijdsspanne: interval tussen het oppakken en neerleggen van de larynxmaskerluchtweg door de zorgverlener gemiddeld 30 seconden
|
interval tussen het oppakken en neerleggen van de larynxmaskerluchtweg door de zorgverlener gemiddeld 30 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-1609-090-792
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .