- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02937337
Larynxmaske luftveje med video-stilet
18. oktober 2016 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Videostiletstyret larynxmaske luftvejsindsættelse i pædiatri: et randomiseret kontrolleret forsøg
I dette randomiserede kontrollerede forsøg sigtede vi på at sammenligne effektiviteten af video-stilet-styret larynxmaske-luftvejs-realtidsindsættelsesteknik med den anbefalede standard pegefinger-guidede indsættelsesteknik hos pædiatriske patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sammenlign effektiviteten og sikkerheden ved at bruge video-stilet-guidet larynxmaske luftvejsindsættelse med blindteknik
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korea, Republikken, 15710
- SNUH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 6 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi ved hjælp af larynxmaske luftveje
Ekskluderingskriterier:
- nylig (inden for 2 uger) øvre luftvejsinfektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videostilet
Laryngeal maske luftvejsindsættelse ved hjælp af videostilet-guidet teknik
|
|
|
Aktiv komparator: Blind
Larynxmaskeindsættelse ved hjælp af standard pegefingerstyret teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den tid, der kræves for at indsætte larynxmasken luftveje
Tidsramme: tidsinterval mellem plejepersonalets optagelse og nedsættelse af larynxmasken luftveje et forventet gennemsnit på 30 sekunder
|
tidsinterval mellem plejepersonalets optagelse og nedsættelse af larynxmasken luftveje et forventet gennemsnit på 30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antallet af indsættelsesforsøg
Tidsramme: interval mellem plejepersonalet opsamlet og lagt ned larynxmasken luftveje et forventet gennemsnit på 30 sekunder
|
interval mellem plejepersonalet opsamlet og lagt ned larynxmasken luftveje et forventet gennemsnit på 30 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1609-090-792
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi; Funktionel
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien