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Larynxmaske Airway mit Video-Mandrin

18. Oktober 2016 aktualisiert von: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Video Stylet Guided Larynx Mask Airway Insertion in Pediatrics: a Randomized Controlled Trial

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wollten wir die Wirksamkeit der per Videomandrin geführten Echtzeit-Einführungstechnik der Larynxmaske mit der standardmäßig empfohlenen Zeigefinger-geführten Einführungstechnik bei pädiatrischen Patienten vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleichen Sie die Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung einer Videomandrin-geführten Larynxmasken-Atemwegsinsertion mit der Blindtechnik

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten, die sich einer Vollnarkose unter Verwendung einer Larynxmaske unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • kürzlich (innerhalb von 2 Wochen) aufgetretene Infektion der oberen Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videostylet
Larynxmasken-Atemwegsinsertion unter Verwendung einer Videomandrin-geführten Technik
Gerät: Einsetzen einer Larynxmaske mit Videostylet-geführter Technik
Aktiver Komparator: Blind
Einsetzen der Larynxmaske mit standardmäßiger Zeigefinger-geführter Technik
Gerät: Einsetzen der Larynxmaske mit Standard-Blindtechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Zeit, die zum Einführen der Atemwege der Larynxmaske benötigt wird
Zeitfenster: Das Zeitintervall zwischen dem Aufnehmen und Ablegen der Kehlkopfmaske durch die Pflegekraft beträgt voraussichtlich durchschnittlich 30 Sekunden
Das Zeitintervall zwischen dem Aufnehmen und Ablegen der Kehlkopfmaske durch die Pflegekraft beträgt voraussichtlich durchschnittlich 30 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Anzahl der Einsteckversuche
Zeitfenster: Das Intervall zwischen dem Aufnehmen und Ablegen der Kehlkopfmaske durch die Pflegekraft beträgt voraussichtlich durchschnittlich 30 Sekunden
Das Intervall zwischen dem Aufnehmen und Ablegen der Kehlkopfmaske durch die Pflegekraft beträgt voraussichtlich durchschnittlich 30 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1609-090-792

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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