- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02937337
Larynxmask Luftvägar Med Video-stilett
18 oktober 2016 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Video Stylet Guidad Larynx Mask Airway Insertion in Pediatrics: a Randomized Controlled Trial
I denna randomiserade kontrollerade studie syftade vi till att jämföra effektiviteten av video-stilet-guidad teknik för införande av luftvägsmask i larynx i realtid med den rekommenderade standardtekniken för pekfingerstyrd insättning hos pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Jämför effektiviteten och säkerheten av att använda video-stilettstyrd larynxmask för luftvägsinförande med blindteknik
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korea, Republiken av, 15710
- SNUH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 6 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter som genomgår allmän anestesi med hjälp av larynxmask luftvägarna
Exklusions kriterier:
- nyligen (inom 2 veckor) övre luftvägsinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videostil
Laryngeal mask luftvägsinförande med videostyrd teknik
|
|
|
Aktiv komparator: Blind
Larynxmaskinförande med hjälp av standardteknik med pekfingerstyrd teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
den tid som krävs för att föra in larynxmasken luftvägarna
Tidsram: tidsintervall mellan att vårdgivaren plockade upp och lägger ner struphuvudsmasken luftvägarna i ett förväntat genomsnitt på 30 sekunder
|
tidsintervall mellan att vårdgivaren plockade upp och lägger ner struphuvudsmasken luftvägarna i ett förväntat genomsnitt på 30 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antalet insättningsförsök
Tidsram: intervall mellan att vårdgivaren plockade upp och lade ner struphuvudsmasken luftvägarna i ett förväntat genomsnitt på 30 sekunder
|
intervall mellan att vårdgivaren plockade upp och lade ner struphuvudsmasken luftvägarna i ett förväntat genomsnitt på 30 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-1609-090-792
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .