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Voies respiratoires du masque laryngé avec stylet vidéo

18 octobre 2016 mis à jour par: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Vidéo Insertion guidée par stylet d'un masque laryngé dans les voies respiratoires en pédiatrie : un essai contrôlé randomisé

Dans cet essai contrôlé randomisé, nous avons cherché à comparer l'efficacité de la technique d'insertion en temps réel du masque laryngé guidé par stylet vidéo avec la technique d'insertion guidée par l'index standard recommandée chez les patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Comparer l'efficacité et l'innocuité de l'insertion des voies respiratoires d'un masque laryngé guidée par stylet vidéo avec une technique à l'aveugle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients pédiatriques subissant une anesthésie générale à l'aide d'un masque laryngé

Critère d'exclusion:

  • infection des voies respiratoires supérieures récente (dans les 2 semaines)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stylet vidéo
Insertion des voies respiratoires du masque laryngé à l'aide de la technique guidée par stylet vidéo
Comparateur actif: Aveugle
Insertion du masque laryngé à l'aide d'une technique standard guidée par l'index

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le temps nécessaire pour insérer les voies respiratoires du masque laryngé
Délai: intervalle de temps entre le soignant ramassé et posé les voies respiratoires du masque laryngé une moyenne prévue de 30 secondes
intervalle de temps entre le soignant ramassé et posé les voies respiratoires du masque laryngé une moyenne prévue de 30 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
le nombre de tentative d'insertion
Délai: intervalle entre le soignant ramassé et posé les voies respiratoires du masque laryngé une moyenne prévue de 30 secondes
intervalle entre le soignant ramassé et posé les voies respiratoires du masque laryngé une moyenne prévue de 30 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Première publication (Estimation)

18 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-1609-090-792

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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