- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02937337
Voies respiratoires du masque laryngé avec stylet vidéo
18 octobre 2016 mis à jour par: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Vidéo Insertion guidée par stylet d'un masque laryngé dans les voies respiratoires en pédiatrie : un essai contrôlé randomisé
Dans cet essai contrôlé randomisé, nous avons cherché à comparer l'efficacité de la technique d'insertion en temps réel du masque laryngé guidé par stylet vidéo avec la technique d'insertion guidée par l'index standard recommandée chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Comparer l'efficacité et l'innocuité de l'insertion des voies respiratoires d'un masque laryngé guidée par stylet vidéo avec une technique à l'aveugle
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Corée, République de, 15710
- SNUH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients pédiatriques subissant une anesthésie générale à l'aide d'un masque laryngé
Critère d'exclusion:
- infection des voies respiratoires supérieures récente (dans les 2 semaines)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stylet vidéo
Insertion des voies respiratoires du masque laryngé à l'aide de la technique guidée par stylet vidéo
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Comparateur actif: Aveugle
Insertion du masque laryngé à l'aide d'une technique standard guidée par l'index
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le temps nécessaire pour insérer les voies respiratoires du masque laryngé
Délai: intervalle de temps entre le soignant ramassé et posé les voies respiratoires du masque laryngé une moyenne prévue de 30 secondes
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intervalle de temps entre le soignant ramassé et posé les voies respiratoires du masque laryngé une moyenne prévue de 30 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le nombre de tentative d'insertion
Délai: intervalle entre le soignant ramassé et posé les voies respiratoires du masque laryngé une moyenne prévue de 30 secondes
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intervalle entre le soignant ramassé et posé les voies respiratoires du masque laryngé une moyenne prévue de 30 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2016
Première publication (Estimation)
18 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1609-090-792
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .