- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02937337
Maska Krtaniowa Z Wideo-mandrynem
18 października 2016 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Wideo Wprowadzanie maski krtaniowej z prowadnicą mandrynu w pediatrii: randomizowana, kontrolowana próba
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu naszym celem było porównanie skuteczności techniki wprowadzania maski krtaniowej prowadzonej przez mandryn wideo w czasie rzeczywistym ze standardową zalecaną techniką wprowadzania prowadzonego palcem wskazującym u pacjentów pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa wprowadzania maski krtaniowej prowadzonej przez mandryn wideo z techniką ślepą
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Republika Korei, 15710
- SNUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów pediatrycznych poddawanych znieczuleniu ogólnemu z użyciem masek krtaniowych
Kryteria wyłączenia:
- niedawne (w ciągu 2 tygodni) zakażenie górnych dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Styl wideo
Wprowadzanie maski krtaniowej za pomocą techniki wideo z przewodnikiem
|
|
|
Aktywny komparator: Ślepy
Zakładanie maski krtaniowej przy użyciu standardowej techniki prowadzonej palcem wskazującym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas potrzebny do założenia maski krtaniowej
Ramy czasowe: odstęp czasowy między podniesieniem a odłożeniem maski krtaniowej przez opiekuna spodziewany średnio 30 sekund
|
odstęp czasowy między podniesieniem a odłożeniem maski krtaniowej przez opiekuna spodziewany średnio 30 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
numery prób wstawienia
Ramy czasowe: przerwa pomiędzy podniesieniem i odłożeniem maski krtaniowej przez opiekuna oczekiwana średnio 30 sekund
|
przerwa pomiędzy podniesieniem i odłożeniem maski krtaniowej przez opiekuna oczekiwana średnio 30 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1609-090-792
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .