- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02937337
Laryngeal maske luftvei med video-stilett
18. oktober 2016 oppdatert av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Videostiletveiledet larynxmaske luftveisinnsetting i pediatri: en randomisert kontrollert prøvelse
I denne randomiserte kontrollerte studien tok vi sikte på å sammenligne effekten av video-stilettveiledet larynxmaske-luftveisteknikk i sanntid med den standard anbefalte pekefingerveiledet innsettingsteknikk hos pediatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sammenlign effektiviteten og sikkerheten ved bruk av video-stiletveiledet larynxmaske-luftveisinnsetting med blindteknikk
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korea, Republikken, 15710
- SNUH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi ved bruk av larynxmaske i luftveiene
Ekskluderingskriterier:
- nylig (innen 2 uker) øvre luftveisinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Videostylet
Laryngeal maske luftveisinnsetting ved bruk av videostilettveiledet teknikk
|
|
Aktiv komparator: Blind
Laryngeal maskeinnsetting ved bruk av standard pekefingerstyrt teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tiden som kreves for å sette inn larynxmasken luftveiene
Tidsramme: tidsintervall mellom omsorgspersonen plukket opp og la ned strupemasken luftveier et forventet gjennomsnitt på 30 sekunder
|
tidsintervall mellom omsorgspersonen plukket opp og la ned strupemasken luftveier et forventet gjennomsnitt på 30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tallene for innsettingsforsøk
Tidsramme: intervall mellom omsorgspersonen plukket opp og lagt ned strupemasken luftveier et forventet gjennomsnitt på 30 sekunder
|
intervall mellom omsorgspersonen plukket opp og lagt ned strupemasken luftveier et forventet gjennomsnitt på 30 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-1609-090-792
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .