- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02937337
Ларингеальная маска для дыхательных путей с видеостилетом
18 октября 2016 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Введение ларингеальной маски в дыхательные пути под руководством видеостилета в педиатрии: рандомизированное контролируемое исследование
В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы стремились сравнить эффективность техники введения ларингеальной маски в дыхательные пути под видеостилетом в режиме реального времени со стандартной рекомендуемой техникой введения под наведением указательного пальца у детей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Сравните эффективность и безопасность введения ларингеальной маски с помощью видеостилета и слепой техники.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Корея, Республика, 15710
- SNUH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты, подвергающиеся общей анестезии с использованием дыхательных путей с ларингеальной маской
Критерий исключения:
- недавняя (в течение 2 недель) инфекция верхних дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеостилет
Введение ларингеальной маски в дыхательные пути с помощью видеостилета
|
|
|
Активный компаратор: Слепой
Введение ларингеальной маски по стандартной методике, проводимой указательным пальцем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время, необходимое для введения ларингеальной маски в дыхательные пути
Временное ограничение: интервал времени между поднятием и опусканием ларингеальной маски дыхательными путями лицом, осуществляющим уход, ожидаемое среднее значение 30 секунд
|
интервал времени между поднятием и опусканием ларингеальной маски дыхательными путями лицом, осуществляющим уход, ожидаемое среднее значение 30 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество попыток вставки
Временное ограничение: интервал между тем, как лицо, осуществляющее уход, поднимает и опускает ларингеальную маску, дыхательные пути в среднем составляет 30 секунд.
|
интервал между тем, как лицо, осуществляющее уход, поднимает и опускает ларингеальную маску, дыхательные пути в среднем составляет 30 секунд.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-1609-090-792
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .