- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02943148
Predikce pánevních adhezí při opakovaném porodu císařským řezem
11. května 2020 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Prediktivní hodnota závažnosti Striae Gravidarum a charakteristika jizev po císařském řezu pro pánevní adheze při opakovaném porodu císařským řezem
K predikci adhezí po břišních operacích bylo použito několik metod.
Ultrasonografie s vysokým rozlišením, magnetická rezonance a vlastnosti hojení jizev byly metody, které byly v anglické literatuře hodnoceny pro tuto studii.
Odhadnout pravděpodobnost vzniku srůstů a souvisejících komplikací po předchozí operaci a posoudit závažnost tvorby srůstů po operaci není snadné.
Předvídání adhezí je velmi důležité pro prevenci komplikací zajištěním nezbytných předoperačních příprav a/nebo odesláním vhodných případů do terciárního centra.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
K účasti budou pozvány všechny ženy, které budou přijaty na naše oddělení práce pro naléhavý nebo volitelný císařský řez.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s alespoň jedním předchozím císařským řezem
- Celý termín (37-41 týdnů)
- Ženy přijaly účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivé onemocnění pánve v anamnéze
- Historie endometriózy
- Předchozí operace pánve jiná než císařský řez
- Infekce v místě rány v anamnéze
- Dlouhodobé užívání kortikosteroidů v anamnéze
- Ženy s řezy ve střední čáře
- Ženy s placentou accreta
- Ženy se studie odmítají účastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra břišních adhezí ve vztahu ke skórovacímu systému strií
Časové okno: 30 min
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PACS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .