Vliv hluku na pozadí na kvalitu spánku (Noise)
Vliv nepřetržitého šumu pozadí při určitých frekvencích na objektivní a subjektivní kvalitu spánku
Nedostatečný a nekvalitní spánek je hlavním problémem veřejného zdraví, který je spojován s nehodami motorových vozidel, průmyslovými katastrofami a lékařskými a jinými chybami v zaměstnání. Osoby trpící nedostatkem spánku také častěji trpí chronickými nemocemi, jako je hypertenze, cukrovka, deprese a obezita, a také rakovinou, zvýšenou úmrtností a sníženou kvalitou života a produktivitou.
Počet lidí, kteří užívají léky navozující spánek ke zvýšení nebo zlepšení spánku v posledních několika desetiletích neustále roste; vedlejší účinky těchto terapií však často převažují nad přínosy.
Několik malých studií a neoficiálních zjištění naznačuje, že nepřetržitý hluk na pozadí (růžový nebo bílý) přes noc může zlepšit kvalitu spánku, zvýšit práh akustického vzrušení a snížit latenci nástupu spánku.
Ve snaze najít nová, alternativní řešení ke zvýšení kvality spánku u lidí trpících nespavostí by vyšetřovatelé chtěli otestovat vliv okolního filtrovaného bílého šumu na latenci nástupu spánku a subjektivní kvalitu spánku u zdravých subjektů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Sleep Disorders Research Program Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 21 a 60
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli porucha spánku
- Použití hypnotik
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hluk v pozadí
Studie nočního spánku s filtrovaným bílým šumem
|
|
|
NO_INTERVENTION: Umlčet
Studie nočního spánku s normálním okolním hlukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence nástupu spánku (v minutách)
Časové okno: 1 noc
|
čas od zhasnutí světel do první epochy fáze 2 NREM spánku
|
1 noc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní kvalita spánku (VAS)
Časové okno: 1 noc
|
subjektivní kvalita spánku byla hodnocena ráno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 1 (horší kvalita) do 10 (nejlepší kvalita)
|
1 noc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016P000982
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .