Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung von Hintergrundgeräuschen auf die Schlafqualität (Noise)

24. Mai 2018 aktualisiert von: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

Auswirkung kontinuierlicher Hintergrundgeräusche bei bestimmten Frequenzen auf die objektive und subjektive Schlafqualität

Unzureichender und minderwertiger Schlaf ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das mit Autounfällen, Industriekatastrophen sowie medizinischen und anderen beruflichen Fehlern in Verbindung gebracht wurde. Personen mit Schlafmangel leiden auch eher an chronischen Krankheiten wie Bluthochdruck, Diabetes, Depression und Fettleibigkeit sowie an Krebs, erhöhter Sterblichkeit und verminderter Lebensqualität und Produktivität.

Die Zahl der Menschen, die schlaffördernde Medikamente verwenden, um den Schlaf zu steigern oder zu verbessern, nimmt in den letzten Jahrzehnten stetig zu; Die Nebenwirkungen dieser Therapien überwiegen jedoch häufig die Vorteile.

Einige kleine Studien und anekdotische Befunde deuten darauf hin, dass kontinuierliches Hintergrundrauschen (rosa oder weiß) über Nacht die Schlafqualität verbessern, die akustische Erregungsschwelle erhöhen und die Latenzzeit beim Einschlafen verringern kann.

In einem Versuch, neue, alternative Lösungen zu finden, um die Schlafqualität bei Menschen mit Schlaflosigkeit zu verbessern, würden die Forscher gerne die Wirkung des umgebenden gefilterten weißen Rauschens auf die Einschlaflatenz und die subjektive Schlafqualität bei gesunden Probanden testen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Sleep Disorders Research Program Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 21 und 60

Ausschlusskriterien:

  • Jede Schlafstörung
  • Verwendung von Hypnotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Hintergrundgeräusche
Schlafstudie über Nacht mit gefiltertem weißem Rauschen
KEIN_EINGRIFF: Schweigen
Schlafstudie über Nacht bei normalem Umgebungslärm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschlaflatenz (Minuten)
Zeitfenster: 1 Nacht
Zeit vom Licht aus bis zur ersten Epoche des NREM-Schlafs der Stufe 2
1 Nacht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Schlafqualität (VAS)
Zeitfenster: 1 Nacht
subjektive Schlafqualität wurde morgens mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 1 (schlechtere Qualität) bis 10 (beste Qualität) bewertet
1 Nacht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren