- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02945254
Auswirkung von Hintergrundgeräuschen auf die Schlafqualität (Noise)
Auswirkung kontinuierlicher Hintergrundgeräusche bei bestimmten Frequenzen auf die objektive und subjektive Schlafqualität
Unzureichender und minderwertiger Schlaf ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das mit Autounfällen, Industriekatastrophen sowie medizinischen und anderen beruflichen Fehlern in Verbindung gebracht wurde. Personen mit Schlafmangel leiden auch eher an chronischen Krankheiten wie Bluthochdruck, Diabetes, Depression und Fettleibigkeit sowie an Krebs, erhöhter Sterblichkeit und verminderter Lebensqualität und Produktivität.
Die Zahl der Menschen, die schlaffördernde Medikamente verwenden, um den Schlaf zu steigern oder zu verbessern, nimmt in den letzten Jahrzehnten stetig zu; Die Nebenwirkungen dieser Therapien überwiegen jedoch häufig die Vorteile.
Einige kleine Studien und anekdotische Befunde deuten darauf hin, dass kontinuierliches Hintergrundrauschen (rosa oder weiß) über Nacht die Schlafqualität verbessern, die akustische Erregungsschwelle erhöhen und die Latenzzeit beim Einschlafen verringern kann.
In einem Versuch, neue, alternative Lösungen zu finden, um die Schlafqualität bei Menschen mit Schlaflosigkeit zu verbessern, würden die Forscher gerne die Wirkung des umgebenden gefilterten weißen Rauschens auf die Einschlaflatenz und die subjektive Schlafqualität bei gesunden Probanden testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Sleep Disorders Research Program Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 21 und 60
Ausschlusskriterien:
- Jede Schlafstörung
- Verwendung von Hypnotika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Hintergrundgeräusche
Schlafstudie über Nacht mit gefiltertem weißem Rauschen
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KEIN_EINGRIFF: Schweigen
Schlafstudie über Nacht bei normalem Umgebungslärm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einschlaflatenz (Minuten)
Zeitfenster: 1 Nacht
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Zeit vom Licht aus bis zur ersten Epoche des NREM-Schlafs der Stufe 2
|
1 Nacht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Schlafqualität (VAS)
Zeitfenster: 1 Nacht
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subjektive Schlafqualität wurde morgens mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 1 (schlechtere Qualität) bis 10 (beste Qualität) bewertet
|
1 Nacht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016P000982
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