Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do Ruído de Fundo na Qualidade do Sono (Noise)

24 de maio de 2018 atualizado por: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

Efeito do ruído de fundo contínuo em frequências específicas na qualidade objetiva e subjetiva do sono

O sono insuficiente e de baixa qualidade é um importante problema de saúde pública que tem sido associado a acidentes de trânsito, desastres industriais e erros médicos e outros erros ocupacionais. As pessoas que sofrem de insuficiência do sono também são mais propensas a sofrer de doenças crônicas, como hipertensão, diabetes, depressão e obesidade, bem como de câncer, aumento da mortalidade e redução da qualidade de vida e produtividade.

O número de pessoas que usam drogas indutoras do sono para aumentar ou melhorar o sono está aumentando constantemente nas últimas décadas; no entanto, os efeitos colaterais dessas terapias geralmente superam os benefícios.

Alguns pequenos ensaios e descobertas anedóticas sugerem que o ruído de fundo contínuo (rosa ou branco) durante a noite pode melhorar a qualidade do sono, aumentar o limiar de excitação acústica e reduzir a latência do início do sono.

Na tentativa de encontrar novas soluções alternativas para aumentar a qualidade do sono em pessoas que sofrem de insônia, os pesquisadores gostariam de testar o efeito do ruído branco filtrado ao redor na latência do início do sono e na qualidade subjetiva do sono em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Sleep Disorders Research Program Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 21 e 60 anos

Critério de exclusão:

  • Qualquer distúrbio do sono
  • Uso de hipnóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Barulho de fundo
Estudo do sono durante a noite com ruído branco filtrado
SEM_INTERVENÇÃO: Silêncio
Estudo do sono durante a noite com ruído ambiente normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência de início do sono (minutos)
Prazo: 1 noite
tempo desde o apagar das luzes até a primeira época do estágio 2 do sono NREM
1 noite

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade Subjetiva do Sono (VAS)
Prazo: 1 noite
a qualidade subjetiva do sono foi avaliada pela manhã com uma escala visual analógica (VAS) variando de 1 (pior qualidade) a 10 (melhor qualidade)
1 noite

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever