- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02945254
Efeito do Ruído de Fundo na Qualidade do Sono (Noise)
Efeito do ruído de fundo contínuo em frequências específicas na qualidade objetiva e subjetiva do sono
O sono insuficiente e de baixa qualidade é um importante problema de saúde pública que tem sido associado a acidentes de trânsito, desastres industriais e erros médicos e outros erros ocupacionais. As pessoas que sofrem de insuficiência do sono também são mais propensas a sofrer de doenças crônicas, como hipertensão, diabetes, depressão e obesidade, bem como de câncer, aumento da mortalidade e redução da qualidade de vida e produtividade.
O número de pessoas que usam drogas indutoras do sono para aumentar ou melhorar o sono está aumentando constantemente nas últimas décadas; no entanto, os efeitos colaterais dessas terapias geralmente superam os benefícios.
Alguns pequenos ensaios e descobertas anedóticas sugerem que o ruído de fundo contínuo (rosa ou branco) durante a noite pode melhorar a qualidade do sono, aumentar o limiar de excitação acústica e reduzir a latência do início do sono.
Na tentativa de encontrar novas soluções alternativas para aumentar a qualidade do sono em pessoas que sofrem de insônia, os pesquisadores gostariam de testar o efeito do ruído branco filtrado ao redor na latência do início do sono e na qualidade subjetiva do sono em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Sleep Disorders Research Program Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 21 e 60 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio do sono
- Uso de hipnóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Barulho de fundo
Estudo do sono durante a noite com ruído branco filtrado
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SEM_INTERVENÇÃO: Silêncio
Estudo do sono durante a noite com ruído ambiente normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência de início do sono (minutos)
Prazo: 1 noite
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tempo desde o apagar das luzes até a primeira época do estágio 2 do sono NREM
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1 noite
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade Subjetiva do Sono (VAS)
Prazo: 1 noite
|
a qualidade subjetiva do sono foi avaliada pela manhã com uma escala visual analógica (VAS) variando de 1 (pior qualidade) a 10 (melhor qualidade)
|
1 noite
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016P000982
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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