睡眠の質に対する背景雑音の影響 (Noise)
2018年5月24日 更新者：David Andrew Wellman、Brigham and Women's Hospital
客観的および主観的な睡眠の質に対する特定の周波数での連続的な背景雑音の影響
不十分で質の低い睡眠は、自動車事故、産業災害、医療およびその他の職業上のミスに関連している主要な公衆衛生上の問題です。 睡眠不足を経験している人は、高血圧、糖尿病、うつ病、肥満などの慢性疾患や、がん、死亡率の増加、生活の質と生産性の低下にも苦しむ可能性が高くなります.
睡眠を増加または改善するために睡眠導入剤を使用する人の数は、過去数十年で着実に増加しています。ただし、これらの治療法の副作用は、多くの場合、利点を上回ります。
いくつかの小規模な試験と逸話的な調査結果は、一晩中の継続的なバックグラウンド (ピンクまたはホワイト) ノイズが睡眠の質を改善し、音響覚醒閾値を高め、入眠潜時を短縮できることを示唆しています。
不眠症に苦しむ人々の睡眠の質を向上させるための新しい代替ソリューションを見つける試みにおいて、研究者は健康な被験者の入眠潜時と主観的な睡眠の質に対する周囲のフィルタリングされたホワイトノイズの影響をテストしたいと考えています.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Sleep Disorders Research Program Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21 歳から 60 歳までの年齢
除外基準:
- あらゆる睡眠障害
- 催眠術の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：バックグラウンド ノイズ
フィルタリングされたホワイトノイズによる一晩の睡眠研究
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NO_INTERVENTION：沈黙
通常の環境騒音による一晩の睡眠研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入眠潜時 (分)
時間枠：1泊
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消灯からステージ 2 ノンレム睡眠の最初のエポックまでの時間
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1泊
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な睡眠の質 (VAS)
時間枠：1泊
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主観的な睡眠の質は、1 (質の悪い) から 10 (質の良い) までの範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) で午前中に評価されました。
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1泊
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月24日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。