Влияние фонового шума на качество сна (Noise)
Влияние непрерывного фонового шума на определенных частотах на объективное и субъективное качество сна
Недостаточный и некачественный сон является серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая связана с автомобильными авариями, техногенными катастрофами, врачебными и другими профессиональными ошибками. Люди, испытывающие недостаточность сна, также чаще страдают от хронических заболеваний, таких как гипертония, диабет, депрессия и ожирение, а также от рака, повышенной смертности и снижения качества жизни и производительности.
Число людей, принимающих снотворные препараты для увеличения или улучшения сна, неуклонно растет в последние несколько десятилетий; однако побочные эффекты этих методов лечения часто перевешивают преимущества.
Несколько небольших испытаний и неофициальные данные свидетельствуют о том, что непрерывный фоновый (розовый или белый) шум в течение ночи может улучшить качество сна, повысить порог акустического возбуждения и уменьшить латентность наступления сна.
В попытке найти новые, альтернативные решения для улучшения качества сна у людей, страдающих бессонницей, исследователи хотели бы проверить влияние окружающего отфильтрованного белого шума на задержку начала сна и субъективное качество сна у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Sleep Disorders Research Program Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 60 лет
Критерий исключения:
- Любое расстройство сна
- Использование снотворных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Фоновый шум
Исследование ночного сна с фильтрованным белым шумом
|
|
|
NO_INTERVENTION: Тишина
Исследование ночного сна с нормальным шумом окружающей среды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка начала сна (мин)
Временное ограничение: 1 ночь
|
время от выключения света до первой фазы 2-й стадии медленного сна
|
1 ночь
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное качество сна (ВАШ)
Временное ограничение: 1 ночь
|
субъективное качество сна оценивали утром по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 1 (худшее качество) до 10 (наилучшее качество)
|
1 ночь
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P000982
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .