Effekt av bakgrundsbrus på sömnkvaliteten (Noise)
Effekt av kontinuerligt bakgrundsbrus vid specifika frekvenser på objektiv och subjektiv sömnkvalitet
Otillräcklig sömn av låg kvalitet är ett stort folkhälsoproblem som har kopplats till motorfordonsolyckor, industrikatastrofer och medicinska och andra yrkesmässiga fel. Personer som upplever sömnbrist är också mer benägna att drabbas av kroniska sjukdomar som högt blodtryck, diabetes, depression och fetma, samt av cancer, ökad dödlighet och minskad livskvalitet och produktivitet.
Antalet personer som använder sömnframkallande läkemedel för att öka eller förbättra sömnen ökar stadigt under de senaste decennierna; men biverkningarna av dessa terapier uppväger ofta fördelarna.
Några små försök och anekdotiska fynd tyder på att kontinuerligt bakgrundsljud (rosa eller vitt) över natten kan förbättra sömnkvaliteten, öka tröskeln för akustisk upphetsning och minska sömnstartens latens.
I ett försök att hitta nya, alternativa lösningar för att öka sömnkvaliteten hos personer som lider av sömnlöshet, vill forskarna testa effekten av omgivande filtrerat vitt brus på sömnstartens latens och subjektiv sömnkvalitet hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Sleep Disorders Research Program Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 21 och 60
Exklusions kriterier:
- Någon sömnstörning
- Användning av hypnotika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bakgrundsbrus
Sömnstudie över natten med filtrerat vitt brus
|
|
|
NO_INTERVENTION: Tystnad
Sömnstudie över natten med normalt omgivningsljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördröjning vid sömnstart (mins)
Tidsram: 1 natt
|
tid från ljuset släckt till den första epok av steg 2 NREM-sömn
|
1 natt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv sömnkvalitet (VAS)
Tidsram: 1 natt
|
subjektiv sömnkvalitet bedömdes på morgonen med en visuell analog skala (VAS) från 1 (sämre kvalitet) till 10 (bästa kvalitet)
|
1 natt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016P000982
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnlöshet
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
University of ManitobaHar inte rekryterat ännu
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.AHippocrates ResearchAvslutadEpilepsi | Focal Onset AnfallStorbritannien, Frankrike, Tyskland
-
Neurocrine BiosciencesAvslutadFocal Onset Anfall | Focal Debut EpilepsiSpanien, Belgien, Tjeckien, Frankrike, Italien, Australien, Ungern, Storbritannien
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Neurocrine BiosciencesAvslutadFocal Onset Anfall | Focal Debut EpilepsiSpanien, Australien, Belgien, Tjeckien, Frankrike, Ungern, Italien
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna