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Efecto del ruido de fondo en la calidad del sueño (Noise)

24 de mayo de 2018 actualizado por: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

Efecto del ruido de fondo continuo a frecuencias específicas sobre la calidad del sueño objetiva y subjetiva

El sueño insuficiente y de baja calidad es un importante problema de salud pública que se ha relacionado con accidentes automovilísticos, desastres industriales y errores médicos y ocupacionales. Las personas que experimentan insuficiencia del sueño también tienen más probabilidades de sufrir enfermedades crónicas como hipertensión, diabetes, depresión y obesidad, así como cáncer, aumento de la mortalidad y reducción de la calidad de vida y la productividad.

El número de personas que utilizan fármacos inductores del sueño para aumentar o mejorar el sueño está aumentando constantemente en las últimas décadas; sin embargo, los efectos secundarios de estas terapias a menudo superan los beneficios.

Algunos ensayos pequeños y hallazgos anecdóticos sugieren que el ruido de fondo continuo (rosa o blanco) durante la noche puede mejorar la calidad del sueño, aumentar el umbral de activación acústica y reducir la latencia del inicio del sueño.

En un intento por encontrar nuevas soluciones alternativas para aumentar la calidad del sueño en personas que sufren de insomnio, a los investigadores les gustaría probar el efecto del ruido blanco filtrado en el entorno sobre la latencia de inicio del sueño y la calidad subjetiva del sueño en sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Sleep Disorders Research Program Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 21 y 60

Criterio de exclusión:

  • Cualquier trastorno del sueño
  • uso de hipnóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Ruido de fondo
Estudio de sueño nocturno con ruido blanco filtrado
SIN INTERVENCIÓN: Silencio
Estudio de sueño nocturno con ruido ambiental normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Latencia de inicio del sueño (minutos)
Periodo de tiempo: 1 noche
tiempo desde que se apagan las luces hasta la primera época de la etapa 2 del sueño NREM
1 noche

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad Subjetiva del Sueño (VAS)
Periodo de tiempo: 1 noche
la calidad subjetiva del sueño se evaluó por la mañana con una escala analógica visual (VAS) que va de 1 (peor calidad) a 10 (mejor calidad)
1 noche

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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