Wpływ hałasu tła na jakość snu (Noise)
Wpływ ciągłego hałasu tła o określonych częstotliwościach na obiektywną i subiektywną jakość snu
Niewystarczający i niskiej jakości sen jest głównym problemem zdrowia publicznego, który został powiązany z wypadkami samochodowymi, katastrofami przemysłowymi oraz błędami medycznymi i innymi błędami zawodowymi. Osoby doświadczające niedoboru snu są również bardziej narażone na choroby przewlekłe, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, depresja i otyłość, a także na raka, zwiększoną śmiertelność oraz obniżoną jakość życia i produktywność.
Liczba osób stosujących leki nasenne w celu zwiększenia lub poprawy snu stale rośnie w ciągu ostatnich kilku dekad; jednak skutki uboczne tych terapii często przewyższają korzyści.
Kilka małych prób i niepotwierdzonych wyników sugeruje, że ciągły hałas w tle (różowy lub biały) w nocy może poprawić jakość snu, zwiększyć próg pobudzenia akustycznego i zmniejszyć opóźnienie zasypiania.
Próbując znaleźć nowe, alternatywne rozwiązania poprawiające jakość snu u osób cierpiących na bezsenność, badacze chcą przetestować wpływ otaczającego filtrowanego białego szumu na opóźnienie zasypiania i subiektywną jakość snu u osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Sleep Disorders Research Program Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 21 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia snu
- Stosowanie środków nasennych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szum
Nocne badanie snu z filtrowanym białym szumem
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Cisza
Nocne badanie snu przy normalnym hałasie otoczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie rozpoczęcia snu (min)
Ramy czasowe: 1 noc
|
czas od zgaszenia świateł do pierwszej epoki snu fazy 2 NREM
|
1 noc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna jakość snu (VAS)
Ramy czasowe: 1 noc
|
subiektywną jakość snu oceniano rano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 1 (gorsza jakość) do 10 (najlepsza jakość)
|
1 noc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016P000982
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .