Effekt af baggrundsstøj på søvnkvalitet (Noise)
Effekt af kontinuerlig baggrundsstøj ved specifikke frekvenser på objektiv og subjektiv søvnkvalitet
Utilstrækkelig søvn af lav kvalitet er et stort folkesundhedsproblem, der har været forbundet med motorkøretøjsulykker, industrikatastrofer og medicinske og andre arbejdsmæssige fejl. Personer, der oplever søvnmangel, er også mere tilbøjelige til at lide af kroniske sygdomme som hypertension, diabetes, depression og fedme samt af kræft, øget dødelighed og nedsat livskvalitet og produktivitet.
Antallet af mennesker, der bruger søvnfremkaldende stoffer til at øge eller forbedre søvnen, er støt stigende i de sidste par årtier; dog opvejer bivirkningerne ved disse terapier ofte fordelene.
Et par små forsøg og anekdotiske fund tyder på, at kontinuerlig baggrundsstøj (lyserød eller hvid) natten over kan forbedre søvnkvaliteten, øge den akustiske ophidselsestærskel og reducere latens for søvnstart.
I et forsøg på at finde nye, alternative løsninger til at øge søvnkvaliteten hos mennesker, der lider af søvnløshed, vil efterforskerne gerne teste effekten af omgivende filtreret hvid støj på latens for søvnstart og subjektiv søvnkvalitet hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Sleep Disorders Research Program Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 21 og 60
Ekskluderingskriterier:
- Enhver søvnforstyrrelse
- Brug af hypnotika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Baggrundsstøj
Nattens søvnundersøgelse med filtreret hvid støj
|
|
|
NO_INTERVENTION: Stilhed
Nattens søvnundersøgelse med normal miljøstøj
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnstartsforsinkelse (min.)
Tidsramme: 1 nat
|
tid fra lyset slukket til den første epoke af fase 2 NREM-søvn
|
1 nat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv søvnkvalitet (VAS)
Tidsramme: 1 nat
|
subjektiv søvnkvalitet blev vurderet om morgenen med en visuel analog skala (VAS) fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (bedste kvalitet)
|
1 nat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016P000982
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .