Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del rumore di fondo sulla qualità del sonno (Noise)

24 maggio 2018 aggiornato da: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

Effetto del rumore di fondo continuo a frequenze specifiche sulla qualità del sonno oggettiva e soggettiva

Il sonno insufficiente e di bassa qualità è un grave problema di salute pubblica che è stato collegato a incidenti automobilistici, disastri industriali ed errori medici e di altro tipo. Le persone che soffrono di insufficienza del sonno hanno anche maggiori probabilità di soffrire di malattie croniche come ipertensione, diabete, depressione e obesità, nonché di cancro, aumento della mortalità e ridotta qualità della vita e produttività.

Il numero di persone che usano farmaci che inducono il sonno per aumentare o migliorare il sonno è in costante aumento negli ultimi decenni; tuttavia, gli effetti collaterali di queste terapie spesso superano i benefici.

Alcuni piccoli studi e risultati aneddotici suggeriscono che il rumore di fondo continuo (rosa o bianco) durante la notte può migliorare la qualità del sonno, aumentare la soglia di eccitazione acustica e ridurre la latenza dell'inizio del sonno.

Nel tentativo di trovare soluzioni nuove e alternative per aumentare la qualità del sonno nelle persone che soffrono di insonnia, i ricercatori vorrebbero testare l'effetto del rumore bianco filtrato circostante sulla latenza dell'inizio del sonno e sulla qualità soggettiva del sonno in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Sleep Disorders Research Program Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 21 e 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo del sonno
  • Uso di ipnotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Rumore di sottofondo
Studio del sonno notturno con rumore bianco filtrato
Dispositivo: Dispositivo Nightingale (R) per il rumore bianco filtrato (Cambridge Sound Management, Waltham, MA)
NESSUN_INTERVENTO: Silenzio
Studio del sonno notturno con normale rumore ambientale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza inizio sonno (minuti)
Lasso di tempo: 1 notte
tempo dalle luci spente alla prima epoca della fase 2 del sonno NREM
1 notte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità soggettiva del sonno (VAS)
Lasso di tempo: 1 notte
la qualità soggettiva del sonno è stata valutata al mattino con una scala analogica visiva (VAS) che va da 1 (qualità peggiore) a 10 (qualità migliore)
1 notte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

26 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016P000982

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi