Taustamelun vaikutus unen laatuun (Noise)
Jatkuvan taustamelun vaikutus tietyillä taajuuksilla objektiiviseen ja subjektiiviseen unen laatuun
Riittämätön ja huonolaatuinen uni on suuri kansanterveysongelma, joka on yhdistetty moottoriajoneuvojen kolariin, teollisuuskatastrofeihin sekä lääketieteellisiin ja muihin ammatillisiin virheisiin. Univajauksesta kärsivät ihmiset kärsivät myös todennäköisemmin kroonisista sairauksista, kuten verenpainetaudista, diabeteksesta, masennuksesta ja liikalihavuudesta, sekä syövästä, lisääntyneestä kuolleisuudesta sekä heikentyneestä elämänlaadusta ja tuottavuudesta.
Niiden ihmisten määrä, jotka käyttävät unta edistäviä lääkkeitä unen lisäämiseksi tai parantamiseksi, on lisääntynyt tasaisesti viime vuosikymmeninä; näiden hoitojen sivuvaikutukset ovat kuitenkin usein suuremmat kuin hyödyt.
Muutamat pienet kokeet ja anekdoottiset havainnot viittaavat siihen, että jatkuva taustamelu (vaaleanpunainen tai valkoinen) yön yli voi parantaa unen laatua, nostaa akustista kiihottumiskynnystä ja vähentää unen alkamisviivettä.
Yrittääkseen löytää uusia vaihtoehtoisia ratkaisuja unettomuudesta kärsivien ihmisten unen laadun parantamiseksi tutkijat haluaisivat testata ympäröivän suodatetun valkoisen kohinan vaikutusta unen alkamisen latenssiin ja subjektiiviseen unen laatuun terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Sleep Disorders Research Program Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-60
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa unihäiriö
- Hypnoottisten aineiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Taustamelu
Yön yöunen tutkimus suodatetulla valkoisella kohinalla
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Hiljaisuus
Yön yöunen tutkimus normaalilla ympäristömelulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukahtamisen viive (minuuttia)
Aikaikkuna: 1 yö
|
aika valojen sammumisesta vaiheen 2 NREM-unen ensimmäiseen vaiheeseen
|
1 yö
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen unen laatu (VAS)
Aikaikkuna: 1 yö
|
subjektiivista unen laatua arvioitiin aamulla visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 1 (huonompi laatu) 10 (paras laatu)
|
1 yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P000982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .