Zkouška na snížení hladiny sodíku a bílkovin v moči (SUPER)

Proteinurie je časným a citlivým markerem poškození ledvin a rizikovým faktorem progrese chronického onemocnění ledvin (CKD), kardiovaskulárního onemocnění a mortality ze všech příčin. Několik průřezových epidemiologických studií uvádí souvislost mezi příjmem sodíku a albuminurií (většina proteinurie), která je nezávislá na krevním tlaku (BP). Kromě toho několik malých klinických studií naznačilo, že snížení příjmu sodíku ve stravě může snížit albuminurii u pacientů s CKD. Celkovým cílem této randomizované kontrolované studie je studovat vliv dietního omezení sodíku na albuminurii u pacientů s CKD s albuminurií. Celkem 150 účastníků s CKD a albuminurií bude přijato a náhodně přiděleno buď do 24týdenního intenzivního programu modifikace chování navrženého ke snížení příjmu sodíku v potravě na 2 300 mg/den, nebo do obvyklé péče v randomizačním poměru 1:1. Primárním výsledkem bude rozdíl mezi aktivní intervencí a kontrolní skupinou pro změnu poměru albuminu ke kreatininu v moči od výchozí hodnoty do 24 týdnů sledování. Poměr albuminu a kreatininu v moči bude hodnocen jako průměr dvou 24hodinových sběrů moči v každém časovém bodě. Sekundární výsledky budou zahrnovat odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR), TK a počet antihypertenzních léků. K měření úspěšnosti intervence bude použito vylučování sodíku močí. Budou analyzovány rasové rozdíly ve změnách albuminurie v důsledku snížení příjmu sodíku v potravě. Intervenční program bude modelován na základě osvědčených postupů odvozených z předchozích zkušeností výzkumníků s prováděním behaviorálních intervencí na snížení sodíku. Intervenční program bude řešit jednotlivé překážky dlouhodobého snižování sodíku a vytvářet kolektivní nadšení a motivaci pro dodržování programu. Zaměstnanci studie obdrží školení a přímou podporu od konzultanta s rozsáhlými zkušenostmi s úspěšnou implementací behaviorálních a dietetických intervencí. Výsledky této studie objasní roli dietárního omezení sodíku v léčbě pacientů s CKD s albuminurií a jeho potenciál zastavit progresi CKD, což je celosvětový problém veřejného zdraví. Studie bude také zkoumat interakci rasy/etnické příslušnosti s dietárním snížením sodíku na albuminurii u pacientů s CKD.