Nízkozraká pracovní terapie u Parkinsonovy choroby
6. června 2022 aktualizováno: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Primárním cílem této studie je zjistit, zda nízkozraková pracovní terapie zlepšuje kvalitu života pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD).
Pracovní terapie pro slabozraké nebyla dosud u pacientů s PD studována a máme podezření, že jde o prospěšnou možnost léčby pro pacienty s PD, protože zhoršení zraku je v populaci pacientů s PD běžné.
Naším primárním cílem bude posoudit, zda se kvalita života zlepšila po ergoterapii pro slabozraké.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt bude průzkumnou studií, která zhodnotí přínosy ergoterapie pro slabozraké při léčbě PD pomocí revidovaného sebehodnocení funkčního zrakového výkonu (R-SRAFVP) jako primárního výstupního měřítka.
Tento nástroj hodnotí 33 zrakově závislých ADL od osobní péče, volnočasových aktivit, správy oblečení, přípravy jídla atd. Pacienti jsou schopni zařadit svou schopnost dokončit tyto úkoly jako samostatné, minimálně obtížné, středně obtížné, velmi obtížné, neschopné nebo nelze použít.
To nám umožní zachytit potenciální změny ve schopnosti pacienta dokončit ADL specifické pro vidění po pracovní terapii pro slabozraké.
Kromě toho budeme také hodnotit kvalitu života pomocí dotazníku Parkinsonovy nemoci (PDQ-39), abychom porovnali toto široké měřítko výsledku s R-SRAFVP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 a starší
- vidět na klinice pohybových poruch UAB
- diagnostika idiopatické Parkinsonovy choroby
- schopni číst, mluvit a rozumět mluvené angličtině.
Kritéria vyloučení:
- nezletilí
- kognitivně narušené
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Low Vision Ergoterapie
Předpokládaná intervenční strategie ergoterapie pro slabozraké zahrnuje školení účastníků, aby efektivněji kompenzovali svůj zrak pro zvýšenou účast v ADL a IADL.
|
Pracovní terapie může zahrnovat metody pro účinnou úpravu prostředí (jako je přidání pracovního osvětlení), školení v používání asistenčních technologií (jako jsou hlasově aktivovaná zařízení), výuku nových dovedností (jako je smyslová substituce) a prevenci nehod a zranění (jako je např. jako domácí bezpečnostní úpravy).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v činnostech každodenního života
Časové okno: Změny naměřené v R-SRAFVP od počáteční návštěvy ve srovnání s návštěvou o šest měsíců později.
|
Revidované self-report hodnocení funkčního vizuálního výkonu (R-SRAFVP).
Tento nástroj hodnotí 33 zrakově závislých ADL od osobní péče, volnočasových aktivit, správy oblečení, přípravy jídla atd. Pacienti jsou schopni zařadit svou schopnost dokončit tyto úkoly jako samostatné, minimálně obtížné, středně obtížné, velmi obtížné, neschopné nebo nelze použít.
|
Změny naměřené v R-SRAFVP od počáteční návštěvy ve srovnání s návštěvou o šest měsíců později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: Změny naměřené v PDQ-39 od počáteční návštěvy ve srovnání s návštěvou o šest měsíců později.
|
Dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-39); PDQ-39 hodnotí, jak často mají lidé postižení Parkinsonovou chorobou potíže v 8 dimenzích každodenního života, včetně vztahů, sociálních situací a komunikace.
|
Změny naměřené v PDQ-39 od počáteční návštěvy ve srovnání s návštěvou o šest měsíců později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300003853
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .