- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02947477
Studie sledování emocí pro rezidenty (ETSR)
14. ledna 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco
EmoTrak, ekologické momentální hodnocení emocí, stresu a spokojenosti mezi obyvateli
Navrhovaná studie vyvine a otestuje čtrnáctidenní hodnocení přizpůsobené rozvrhu vysoké poptávky obyvatel prostřednictvím zásahu chytrého telefonu EmoTrak. EmoTrak využívá hodnocení ekologického měření (EMA), které v různých časových bodech vyžaduje zpětnou vazbu od uživatelů v reálném čase. řadu dní nebo týdnů.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, která porovná rezidenty pomocí EmoTrak s kontrolní skupinou na čekací listině.
Po dvou týdnech se aktivní kontrolní skupina stane léčebnou skupinou.
Všichni účastníci budou hodnoceni čtyřikrát od výchozího stavu do dvou měsíců.
Opatření, která je třeba prozkoumat pro jakoukoli před a po změně, jsou snížení stresu na stupnici emočního vyčerpání podle Maslach Burnout Inventory (MBI) a zlepšená odolnost na stupnici vnímaného stresu (PSS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94114
- University of California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době v Residency or Fellowship at UCSF
Kritéria vyloučení:
- Nemít Iphone
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Intervence EMA používá interaktivní otázky dvakrát denně pro sledování emocí, včetně typu emocí, intenzity emocí, spouštěče emocí a reakce na emoce prostřednictvím aplikace pro iPhone navržené pro tuto studii.
Uživatelé studie dostávají individuální zpětnou vazbu o jejich každodenních zprávách o emocích, spánku a stresu. Sledování studie trvá 14 dní.
|
Ekologické momentální hodnocení emocí prostřednictvím aplikace pro iPhone
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní rameno nedělá nic po dobu 14 dnů a poté obdrží 14denní sledování emocí uvedené výše.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení účastníků aplikace pro iPhone pro rezidenty
Časové okno: 14 dní
|
Kvantifikujte množství opuštěných studentů během 14denní studie a kolik zpráv je dvakrát denně zodpovězeno
|
14 dní
|
|
Přijatelnost aplikace pro iPhone pro online hodnocení rezidentů a mini rozhovory
Časové okno: 30 dní
|
Vyhodnoťte online otázky a kvalitativní mini rozhovory o použitelnosti aplikace
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání hodnocení v reálném čase se standardizovanými opatřeními
Časové okno: 35 dní
|
Porovnejte hodnocení stresu, syndromu vyhoření a uvědomění si emocí před, po a v polovině s denními dlouhodobými měřeními, abyste prozkoumali vztahy mezi těmito zdroji dat.
|
35 dní
|
|
Ekologické hodnocení emocí ve srovnání se standardizovanými opatřeními pro zvyšování povědomí o emocích, PANAS
Časové okno: 14 dní
|
Porovnání denních zpráv o emocích ve srovnání se stupnicí PANAS prožitých emocí z minulého týdne
|
14 dní
|
|
Ekologické hodnocení stresu ve srovnání se standardizovaným vnímaným stresem a emočním vyčerpáním z inventáře Maslachova vyhoření
Časové okno: 14 dní
|
Porovnání denních zpráv o stresu ve srovnání s týdnem stresu měřeným pomocí PSS a MBI.
|
14 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkumná analýza snížení před a po hlášeném emočním vyčerpání na MBI
Časové okno: 30 dní
|
Průzkumná analýza před a po redukci účastníků pomocí EmoTrak versus kontrola čekací listiny na subškále Emotional Exhaustion vyhoření.
|
30 dní
|
|
Průzkumná analýza snížení před a po hlášeného stresu na PSS a MBI
Časové okno: 30 dní
|
Průzkumná analýza před a po zlepšení účastníků používajících EmoTrak versus kontrola čekací listiny u Vnímaného stresu.
|
30 dní
|
|
Průzkumná analýza nárůstu před a po hlášené odolnosti na CDRisc
Časové okno: 30 dní
|
Průzkumná analýza před a po zlepšení účastníků používajících EmoTrak oproti kontrole čekací listiny na základě míry odolnosti vůči zvládání stresu.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eve Ekman, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RAPFUNDEKMAN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, emocionální
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy